Notwendigkeit
Definitionen
Regulatorische Vorgaben für Handschuhe im aseptischen Umfeld
Diese Präsentation gibt einen Überblick über die Prüfung der Integrität von Handschuhen in Isolatoren und Restricted Access Barrier Systemen (RABS). Dabei werden die aktuellen Anforderungen gemäß EU-GMP Annex 1 erläutert und die zentrale Bedeutung der Handschuhintegritätsprüfung hervorgehoben. Zudem werden typische Risikoquellen für Kontaminationen durch Handschuhe sowie gängige Methoden zur Handschuhprüfung vorgestellt. Abschließend wird das SKAN […]
Zuverlässig & flexibel- Reinraumüberwachungssystem für alle
Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Sie dienen als essentielles Werkzeug zur Erfassung und Verarbeitung einer Vielzahl von Daten, die für die Freigabe einer Charge erforderlich sind. Diese Systeme erfüllen nicht nur die Anforderungen an die Datenintegrität, sondern bieten auch erweiterte Funktionen zur Erkennung und Analyse […]
Zuverlässig & flexibel- Reinraumüberwachungssystem für alle
Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Sie dienen als essentielles Werkzeug zur Erfassung und Verarbeitung einer Vielzahl von Daten, die für die Freigabe einer Charge erforderlich sind. Diese Systeme erfüllen nicht nur die Anforderungen an die Datenintegrität, sondern bieten auch erweiterte Funktionen zur Erkennung und Analyse […]
Zuverlässig & flexibel- Reinraumüberwachungssystem für alle
Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Sie dienen als essentielles Werkzeug zur Erfassung und Verarbeitung einer Vielzahl von Daten, die für die Freigabe einer Charge erforderlich sind. Diese Systeme erfüllen nicht nur die Anforderungen an die Datenintegrität, sondern bieten auch erweiterte Funktionen zur Erkennung und Analyse […]
Zuverlässig & flexibel- Reinraumüberwachungssystem für alle
Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Sie dienen als essentielles Werkzeug zur Erfassung und Verarbeitung einer Vielzahl von Daten, die für die Freigabe einer Charge erforderlich sind. Diese Systeme erfüllen nicht nur die Anforderungen an die Datenintegrität, sondern bieten auch erweiterte Funktionen zur Erkennung und Analyse […]
Zuverlässig & flexibel- Reinraumüberwachungssystem für alle
Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Sie dienen als essentielles Werkzeug zur Erfassung und Verarbeitung einer Vielzahl von Daten, die für die Freigabe einer Charge erforderlich sind. Diese Systeme erfüllen nicht nur die Anforderungen an die Datenintegrität, sondern bieten auch erweiterte Funktionen zur Erkennung und Analyse […]
Zuverlässig & flexibel- Reinraumüberwachungssystem für alle
Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Sie dienen als essentielles Werkzeug zur Erfassung und Verarbeitung einer Vielzahl von Daten, die für die Freigabe einer Charge erforderlich sind. Diese Systeme erfüllen nicht nur die Anforderungen an die Datenintegrität, sondern bieten auch erweiterte Funktionen zur Erkennung und Analyse […]
Lasair Pro, moderner Partikelzähler für viele Anwendungen
Der tragbare Partikelzähler Lasair® Pro unterstützt eine vollständige Lösung für die Kontaminationskontrolle, einschließlich Reinraumzertifizierung und Überwachung von Reinräumen und erfüllt gleichzeitig die weltweiten Anforderungen an die Datenintegrität. Dieses neueste Mitglied der PMS-Flotte wurde für die intuitive und zuverlässige Aerosolpartikelzählung entwickelt und unterstützt eine Vielzahl von Anwendungen, während es gleichzeitig die internationalen Reinraumzertifizierungsstandards des kürzlich veröffentlichten […]