Der Weg zur CO2-Neutralität am Beispiel der WFI-Erzeugung
CO₂ Neutralität wird bei mehr und mehr Unternehmen zum Ziel, doch was bedeutet dies konkret und wie lässt sich dieses Ziel verlässlich erreichen. Der Vortrag zeigt, welche Richtlinien Orientierung geben wie beispielsweise das Greenhouse Gas Protocol mit seinen Scopes 1–3 für die Erstellung eines belastbaren CO₂ Fußabdrucks. Dabei wird erläutert, wie Emissionen systematisch erfasst, bewertet und […]
Entwurf zuverlässiger Ozonsysteme für die Wassersanitisierung
Ozon ist eine äußerst wirksame Technologie für die Sanitisierung von Wassersystemen, doch ihr Erfolg hängt vollständig von korrektem Design, fachgerechter Implementierung und zuverlässigem Betrieb ab. Werden grundlegende Gestaltungsprinzipien ignoriert, können Ozonsysteme unter instabiler Leistung, unerwarteten Materialschäden, Sicherheitsrisiken und wiederkehrenden Betriebsproblemen leiden. In vielen Fällen sind diese Schwierigkeiten auf ungeeignete Sanitisierungsstrategien oder auf ein unzureichendes Verständnis […]
Open Space
Was Sie schon immer über Pharmawässer und die ISPE wissen wollten – und bisher vielleicht nie zu fragen wagten. Diese Session bietet einen umfassenden Einblick in die Grundlagen, aktuellen Entwicklungen und praktischen Herausforderungen rund um die Herstellung, Qualitätssicherung und Regulierung von Pharmawässern. Gleichzeitig erhalten die Teilnehmenden einen verständlichen Überblick über die Rolle der ISPE, ihre […]
Warum eigentlich Mitglied bei der ISPE werden?
Das ISPE DACH Critical Utilities (CU) Team ist ein multidisziplinäres Expertengremium, das sich der Vertiefung des Verständnisses, der Planung, des Betriebs und des Lebenszyklusmanagements von Critical‑Utility‑Systemen in der Life‑Sciences‑Industrie widmet. Unser Fokus liegt auf essenziellen Versorgungssystemen wie Reinstwassersystemen, Reinstdampf, Prozessgasen und umgebungsrelevanten Hilfssystemen – allesamt grundlegende Bausteine für eine sichere, robuste und GMP‑konforme pharmazeutische Produktion. […]
Warum eigentlich Mitglied bei der ISPE werden?
Ozone Sanitisaion of Pharmaceutical Water Stor. and Distri.
Die Nachhaltigkeitsziele vieler Pharmaunternehmen erfordern eine Reduzierung des Treibhausgas-Fußabdrucks . Die Ozonbehandlung weist im Vergleich zur Hitzedesinfektion, der gängigsten Desinfektionsmethode, einen geringeren Fußabdruck auf.
Ozone Sanitisaion of Pharmaceutical Water Storage and Distribution Systems
CU Wasserströme zur Optimierung des Wasserrecyclings
Die Pharmaindustrie war traditionell sehr konservativ und vorsichtig, wenn es um die Rückgewinnung von Wasser aus Critical Utilities (CU) geht. Diese Zurückhaltung beruht auf strengen regulatorischen Anforderungen, Sorgen hinsichtlich der Produktqualität sowie dem hohen Maß an Zuverlässigkeit, das CU‑Systeme gewährleisten müssen. Gleichzeitig führen steigende Nachhaltigkeitsziele, zunehmender Umwelt- und Kostendruck sowie die globale Wasserknappheit dazu, dass […]
PFAS-Entfernung mit Ozon-AOPs in Pharmawasser
Die pharmazeutische Industrie steht vor der Herausforderung, hochreine Prozesswässer bereitstellen zu müssen und gleichzeitig auch Anforderungen an die vollständige Unbedenklichkeit der Wässer erfüllen zu wollen. Poly- und perfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) stellen hierbei aufgrund ihrer außergewöhnlichen Persistenz und Mobilität eine besondere Herausforderung für die industrielle Wasseraufbereitung dar, da herkömmliche chemisch-physikalische Verfahren hierbei schnell an ihre Grenzen […]
Cleanrooms vs Containment
Diese Präsentation zeigt die wesentlichen Unterschiede zwischen Reinraum- und Containment-Konzepten auf und erläutert, in welchen Situationen welche Lösung die besten betrieblichen und sicherheitstechnischen Vorteile bietet. Sie beschreibt grundlegende Designprinzipien, Workflow-Aspekte sowie Barrierekonzepte, die Einfluss auf Kontaminationskontrolle und Bedienerschutz haben. Die Teilnehmenden erhalten ein klares Verständnis dafür, wie sich basierend auf Produktrisiko, Prozesslayout und regulatorischen Erwartungen […]