Fallstudie: Umsetzung maßgeschneiderter Verpackungslösungen gemäß Annex 1
Als Reaktion auf die überarbeitete EU-GMP-Richtlinie Annex 1, die strengere Anforderungen an die Kontaminationskontrolle und aseptische Verarbeitung stellt, sah sich ein führender Pharmahersteller mit der dringenden Herausforderung konfrontiert, seine Verpackungsprozesse zu modernisieren, um regulatorische Konformität und Sterilitätssicherung zu gewährleisten. Die größte Schwierigkeit bestand darin, unterschiedliche Maschinenabläufe innerhalb steriler Produktionsumgebungen zu harmonisieren – insbesondere im Hinblick auf Reinraumklassifizierung und risikobasierte Strategien zur Kontaminationskontrolle.
AM lieferte eine umfassende, maßgeschneiderte Lösung, die fortschrittliche Verpackungstechnologien mit tiefgreifender regulatorischer Expertise vereinte. Durch die Implementierung angepasster Tyvek®-Verpackungssysteme ermöglichte AM dem Kunden die vollständige Einhaltung von Annex 1 und gleichzeitig eine Steigerung der betrieblichen Effizienz. Diese Fallstudie zeigt, wie AMs beratungsorientierte Methodik und technische Innovationskraft einen reibungslosen Übergang zur Annex-1-Konformität unterstützten und das Engagement des Kunden für Qualität, Sicherheit und Nachhaltigkeit stärkten.

Interaktive Workshop-Themen

Aktuelle Strategien für Annex-1-konforme sterile Barrieresysteme
Individualisierung, Innovation und Nachhaltigkeit in fortschrittlichen Verpackungslösungen (Fallstudienbasiert)
Die Rolle maßgeschneiderter Materialtransfersysteme bei der Erreichung messbarer Nachhaltigkeitsziele
Praktische Demonstration