Eine Reinraumqualifizierung (Environmental Monitoring Performance Qualification, EMPQ) ist für die Aufrechterhaltung der Reinraumintegrität, die Sicherstellung der Produktqualität und die Minimierung des Kontaminationsrisikos von entscheidender Bedeutung. Um die Standards des EU-GMP-Anhangs 1 zu erfüllen, ist eine genaue mikrobielle Identifizierung auf Artebene erforderlich.

In dieser Präsentation wird ein breites Spektrum an Theorie und praktischer Anwendung anhand von Fallstudien und Daten aus der Praxis mit Fokus auf die mikrobielle Biodiversität bei der Reinraumqualifizierung vorgestellt. Dabei werden die wichtige Rolle der mikrobiellen Identifizierung auf Artebene bei der Untersuchung von Kontaminationsquellen und ihre Bedeutung für den Gesamtbetrieb erläutert.