Über die Regularien welche definieren das eine Qualifizierung im GMP und GDP Umfeld unumgänglich ist, beinhaltet der Vortrag die allgemeinen Inhalte von
Qualitätsrisikomanagement und die Wichtigkeit der Risikoanalyse im Pharmaumfeld. Im Anwendungsbeispiel wird veranschaulicht wie man durch eine Risikoanalyse im Lager Gefahren frühzeitig ermittelt werden können umso diese zu vermeiden oder zu verringern. Ziel ist es sicherzustellen, dass der Lagerbetrieb reibungslos, sicher und effiziert abläuft. Auch bei der späteren Mappingstrategie kommt die Risikobeurteilung wieder zum Einsatz, diese führt dazu das kritische Stellen im Lager erkannt werden und so frühzeitig identifiziert und minimiert werden können, daraus resultiert später auch die Anzahl der Monitoring Sensoren.
The presentation addresses the regulations that define the necessity of qualification in the GMP and GDP environment and includes general topics on quality risk management and the importance of risk analysis in the pharmaceutical sector. The practical example illustrates how risk analysis can be used in warehouse operations to identify potential hazards early on, enabling their prevention or mitigation. The goal is to ensure that warehouse operations run smoothly, safely, and efficiently. Risk assessment also plays a key role in the subsequent mapping strategy, helping to identify and address critical points in the warehouse at an early stage, which in turn determines the number of monitoring sensors required.
