Diskussion der Änderungen des neuen Annex 1 und seiner Bedeutung hinsichtlich der Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungsanlagen in der Pharmaindustrie. Ziel des Vortrags ist ein Ausblick auf die zukünftige Einordnung der Forderungen des neuen Annexes, sowie die Ableitung von Maßnahmen und Handlungsanstößen.