CleanroomProcesses

19. April 2023
Raum: 8
13:30:00
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14:00:00 Uhr
Debatten in Desinfektionsmittel Coupon Tests

Diese Präsentation behandelt aktuelle Debatten in der Branche zum Testen von Desinfektionsmitteln auf coupons. PDA Technical Report Nr. 70 und USP 43 werden in Bezug auf aktuelle Tests zur Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln in der Industrie behandelt. Es werden die jüngsten Warnschreiben und 483er der FDA behandelt, die die Erwartungen der Aufsichtsbehörden bei Tests zur Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln hervorheben. Die aktuellen Debatten über Coupongröße und Coupon-Testmethoden werden behandelt. Es werden Daten präsentiert, die die Bedeutung von Desinfektionswirksamkeitstests mit spezifischen Bakteriensporen abdecken, die schwieriger abzutöten sein können als ATCC-Stämme. Beide Seiten der Debatte über die Validierung von Desinfektionsmitteln werden ausführlich behandelt, wobei der Schwerpunkt auf den aktuellen regulatorischen Erwartungen von FDA, MHRA, HPRA, CFDA, ANVISA, ANSM, ANMAT und FDAHA und der Senkung der Testkosten liegt. Die jüngsten Empfehlungen des PDA Technical Report Nr. 70 zu DET werden diskutiert.

Haupt-Referent*in:
STERIS Deutschland GmbH