CleanroomProcesses

Datenintegrität im Reinraummonitoring

Die FDA beschreibt mit dem Kürzel ALCOA und dessen Erweiterungen ihre Vorstellung von Datenintegrität. Die EU hat in der Verordnung 910/2014 elektronische Signaturen geregelt. Beide Konzepte werden erklärt.
Außerdem werden potentielle Schwachstellen bei der Integrität von Monitoringdaten diskutiert.