Nötige Änderungen von qualitätsrelevanter Messinstrumentierung im GMP-Umfeld müssen dokumentiert und bewertet werden. Die Erfahrungen aus sechs Jahren "Change Document Service" bei Endress+Hauser zeigen, dass vor allem beim Ersatzteiltausch und bei der Einführung neuer Gerätegenerationen große Unsicherheiten beim Anwender herrschen, denen man qualifiziert begegnen muss.