Es gibt viele einzigartige Überlegungen und Merkmale von CGMP-Anlagen, wie z. B. Einschluss- und Trennungsstrategien, GMP-Flüsse und Leistungsanforderungen an Reinräume. Einige dieser Konzepte mögen komplex und anspruchsvoll erscheinen, aber es lohnt sich, daran zu denken, dass jedes Konzept mit der Sicherstellung von Produktsicherheit und -reinheit verbunden ist. Einer der wichtigsten Aspekte ist die korrekte Anwendung von cGMP, denn eine falsche Anwendung von cGMP-Konzepten und -Anforderungen kann im besten Fall zu hohen Kosten und überflüssigen Prozeduren führen, im schlimmsten Fall zu minderwertigen Produkten, die schwerwiegende Folgen für Patienten haben können. Diese Präsentation gibt einen umfassenden Überblick über die wichtigsten Grundsätze.