Annex 1 | Sind Isolatoren zwingend?
- Sind bei Herstellung von Arzneimitteln ausschließlich Isolator/RABS-Systeme einzusetzen, d.h. die Reinraumkonzepte D/C/B/A („A“-Klasse durch Sicherheitswerkbank erreicht) obsolet?
- Was ist aus Sicht der Prüfbehörde ein „offener Isolator“? Kann darunter auch eine Sicherheitswerkbank nach DIN 12469 verstanden werden?
Referent*innen:
