CleanroomProcesses

18. April 2023
Raum: 1
15:00:00
-
15:30:00 Uhr
Annex 1 | Sind Isolatoren zwingend?
  • Sind bei Herstellung von Arzneimitteln ausschließlich Isolator/RABS-Systeme einzusetzen, d.h. die Reinraumkonzepte D/C/B/A („A“-Klasse durch Sicherheitswerkbank erreicht) obsolet?
  • Was ist aus Sicht der Prüfbehörde ein „offener Isolator“? Kann darunter auch eine Sicherheitswerkbank nach DIN 12469 verstanden werden?
Haupt-Referent*in:
CLS Ingenieur GmbH