Die Umsetzung der Vorgaben aus Annex 1 (EU GMP-Leitfaden) für Sterilherstellung erfordert nicht nur die Einhaltung regulatorischer Standards, sondern bietet auch Chancen, Nachhaltigkeit in die pharmazeutische Produktion zu integrieren. Dieser Vortrag untersucht Ansätze, wie ökologische Verantwortung mit den strengen Anforderungen an sterile Produktionsprozesse verbunden werden kann. Im Fokus steht die Steigerung der Energieeffizienz in Reinräumen, etwa durch den Einsatz innovativer HVAC-Systeme, die Nutzung erneuerbarer Energien und die Optimierung des Energieverbrauchs. Zudem wird der nachhaltige Einsatz von Verbrauchsmaterialien thematisiert, einschließlich der Reduzierung von Einwegmaterialien und der Implementierung von Recycling- und Kreislaufwirtschaftskonzepten. Abschließend werden risikobasierte Ansätze zur Minimierung von Abfällen und Testchargen betrachtet, die durch Quality-by-Design und nachhaltige Validierungsstrategien umgesetzt werden können. Der Vortrag zeigt, wie die pharmazeutische Industrie ökologische und regulatorische Ziele in Einklang bringen kann, um einen Beitrag zur nachhaltigen Zukunft zu leisten.
