Die Isolator-Technologie spielt eine zunehmend wichtige Rolle, insbesondere bei der Herstellung biopharmazeutischer Produkte und neuartiger Therapieformen (ATMP).
Um unter aseptischen Bedingungen arbeiten zu können, wird häufig Wasserstoffperoxid (H2O2) zur Dekontamination eingesetzt. Neben den etablierten chemischen und biologischen Indikatoren(BI &CI) rücken dabei auch Enzymindikatoren(EI) verstärkt in den Fokus. EI basieren auf der Inaktivierung eines Enzyms durch H2O2. Die verbleibende Aktivität wird über eine ATP-basierte Biolumineszenzmessung erfasst. Erste Studien zeigen eine gute Übereinstimmung mit klassischen biologischen Indikatoren (BI), was auf ein vielversprechendes Potenzial hinweist. Eine vielversprechende Alternative bieten enzymbasierte Indikatoren. Sie basieren auf der Denaturierung eines Enzyms durch H2O2. Die verbleibende Aktivität wird über
ATP-Biolumineszenz gemessen. Dieses Verfahren liefert schnellere, quantitative Ergebnisse und kann die Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen gezielt unterstützen.