Die Herstellung von Verpackungen für Sterilisationsverfahren erfordert, insbesondere im Hinblick auf den neuen Anhang 1, eine robuste Kontaminationskontrollstrategie und innovative Lösungen zur Verbesserung der Sicherheit und Effizienz. Mehr als ein Jahr nach der Einführung des neuen Anhangs 1 bietet Pharmaclean® von AM nach gründlicher Untersuchung der Produktionsprozesse und Kundenbedürfnisse wesentliche und innovative Elemente, die einen neuen Standard im Verpackungsmanagement definieren.

Risikoanalyse bei Sterilisationsprozessen
Anforderungen von Anhang 1
Implementierung zur Anpassung an die neuen Anforderungen
Auswahl von Verpackungsmaterialien:
Auswahl der richtigen Materialien für das Verpackungssystem zur Vermeidung von Partikelfreisetzung, Rissen und Perforation;
neue Technologie für saubere Rohmaterialien: Safe4Clean® (Biokontamination von Rohstoffen)
Die richtige Verpackungsmethode für Sterilisationsprozesse
Formen und Abmessungen: Vermeidung von Rissen und Perforationen und Gewährleistung einer gleichmäßigen Dampfdurchdringung
Rückverfolgbarkeit: Wie lässt sich der gesamte Prozess von der Verpackung bis zum verwendeten Produkt zurückverfolgen?
Prozessindikatoren: Risiko der Kreuzkontamination und innovative Lösungen zu deren Vermeidung
Die Vorteile einer korrekten Verpackungsmethode
Betriebszeit: Wie man bei der Sterilisation im Autoklaven Zeit spart
Wiederholbarkeit: Wie kann die Wiederholbarkeit des Sterilisationsprozesses