Automatisierte Reinraum-Bio-Dekontamination kann für pharmazeutische Hersteller vorteilhaft sein, da sie das Risiko eines unerwarteten Kontaminationsereignisses reduziert, das zu zeitintensiven Untersuchungen, Produktionsausfällen und manchmal auch zum Verlust von Chargen führen kann. Eine der Gründe für die Aktualisierung von Anhang 1 war die Förderung von Fortschritten in der Technologie. Abschnitt 4.36 bezieht sich auf die Verwendung von Begasung oder Dampfdesinfektion mit automatisierter Ausrüstung. Wir werden die verschiedenen Möglichkeiten zur Durchführung automatisierter Bio-Dekontamination mithilfe von H₂O₂-Dampf erkunden.
Automated cleanroom bio-decontamination can be beneficial to pharmaceutical manufacturers, as it reduces risk of an unexpected contamination event which can result in timely investigations, production downtime and sometimes batch loss. One of the reasons for updating Annex 1 was to encourage advances in technology. Section 4.36 refers to the use of fumigation or vapor disinfection with automated equipment. We will explore the different options to perform automated bio-decontamination using H₂O₂ vapor.
