Automatisierte Reinraum-Bio-Dekontamination kann für pharmazeutische Hersteller vorteilhaft sein, da sie das Risiko eines unerwarteten Kontaminationsereignisses reduziert, das zu zeitintensiven Untersuchungen, Produktionsausfällen und manchmal auch zum Verlust von Chargen führen kann. Eine der Gründe für die Aktualisierung von Anhang 1 war die Förderung von Fortschritten in der Technologie. Abschnitt 4.36 bezieht sich auf die Verwendung von Begasung oder Dampfdesinfektion mit automatisierter Ausrüstung. Wir werden die verschiedenen Möglichkeiten zur Durchführung automatisierter Bio-Dekontamination mithilfe von H₂O₂-Dampf erkunden.