CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
23. April 2024
Raum: 3
17:00
-
17:30 Uhr
Desinfektionsmittel-Wirksamkeitsprüfung
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

Methodik
EN-Normen für Reinraum-Anwendungen
Ansatz zur Validierung

Die Validierung von Desinfektionsmitteln ist spätestens mit dem neuen Anhang 1 des GMP Leitfadens in den Fokus der Pharmahersteller gelangt. Können die Daten, die die Desinfektionsmittelhersteller erhoben haben, um die Mittel in der BPR zu registrieren hier hilfreich sein?
Es gibt verschiedene EN-Normen zur Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln. Wie pharma-realistisch sind diese Methoden und worin bestehen die Unterschiede zu Validierungsstudien?
Wir diskutieren die Herausforderungen bei der Entwicklung von Methoden für Registrierung vs. Validierung.

Haupt-Referent*in:
Jasmin Weber
Ecolab