CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
24. April 2024
Raum: 1
17:00
-
17:30 Uhr
EU GMP Annex 1 und dessen Bedeutung für Reinmediensysteme
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

Neue Anforderungen für die Unternehmen und Lieferanten
Mögliche Auswirkungen für betriebliche Prozesse
Welche Herausforderungen können sich hieraus ergeben
Fazit und Ausblick

In unserem Vortrag sprechen wir über die neusten Anpassungen des Annex 1, welche seit August vergangenen Jahres verpflichtend für alle Betreiber von Wasseraufbereitungsanlagen sowie deren Lieferanten sind. Wir gehen hierbei insbesondere auf die Sicht der Lieferanten ein und beleuchten die Auswirklungen für die Projektierung, Qualifizierung, Validierung sowie Wartung von pharmazeutischen Wasseraufbereitungsanlagen. Welche Herausforderungen können sich aus den letzten Änderungen ergeben und worauf muss geachtet werden?

Haupt-Referent*in:
Michael Hegmann
EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH