Der Vortrag behandelt den Prozess von der Beladungsdefinition bis zur abgeschlossenen Qualifizierung von Sterilisatoren unter Berücksichtigung der Herausforderungen einer neuen Beladung. Fokus liegt auf der Planung, dem Messsystem, den OQ-Arbeiten und der Qualifizierung einer Beladung. Wichtige Standards wie EN 285 und ISO 17665 werden hervorgehoben, um sichere und sterile Ergebnisse zu gewährleisten. Zusätzlich wird die Notwendigkeit der periodischen Qualifizierung und Validierung betont, um die Sterilisierung innerhalb qualifizierter Parameter sicherzustellen. Wichtige Messwerte wie Ausgleichszeit, Temperaturverteilung und Sensorabweichungen werden ebenfalls thematisiert.
The presentation covers the process from load definition to the final qualification of sterilizers, taking into account the challenges of a new load. The focus is on the planning, the measuring system, the OQ work and the qualification of a load. Important standards such as EN 285 and ISO 17665 are emphasized to ensure safe and sterile results. In addition, the need for periodic qualification and validation is emphasized to ensure sterilization within qualified parameters. Important measured values such as equalization time, temperature distribution and sensor deviations are also discussed.
