CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Schulungsvortrag
24. April 2024
Raum: 8
17:30
-
18:00 Uhr
Qualifizierung eines Dampfsterilisators
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Stichpunkte:

Planerstellung
Definition Worst Case Beladung
Beladungsart und Herausforderungen
Ausführung und Dokumentation

Der Vortrag behandelt den Prozess von der Beladungsdefinition bis zur abgeschlossenen Qualifizierung von Sterilisatoren unter Berücksichtigung der Herausforderungen einer neuen Beladung. Fokus liegt auf der Planung, dem Messsystem, den OQ-Arbeiten und der Qualifizierung einer Beladung. Wichtige Standards wie EN 285 und ISO 17665 werden hervorgehoben, um sichere und sterile Ergebnisse zu gewährleisten. Zusätzlich wird die Notwendigkeit der periodischen Qualifizierung und Validierung betont, um die Sterilisierung innerhalb qualifizierter Parameter sicherzustellen. Wichtige Messwerte wie Ausgleichszeit, Temperaturverteilung und Sensorabweichungen werden ebenfalls thematisiert.

Haupt-Referent*in:
Michael Döscher
Ellab GmbH