Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind aus pharmazeutischen Betrieben nicht mehr weg zu denken. Zur Freigabe einer Produktionscharge muss eine Vielzahl an Daten gesichtet und freigegeben werden.
Die Speicherung der Daten muss dabei allen Ansprüchen aktueller Datenintegritätsvorgaben genügen. Gleichzeitig müssen die Daten schnell verfügbar sein. Trends müssen erzeugt und schnell analysiert werden. Abweichungen müssen eindeutig erkennbar sein und Daten dürfen keinesfalls verloren gehen.
Um dieses Ziel zu erreichen, stehen zahlreiche Systeme am Markt zur Verfügung. Worauf kommt es aber eigentlich an? Welche Schwerpunkte sollte ich bei der Auswahl eines geeigneten Systems setzen? Worauf muss ich achten und wie können die unterschiedlichen Interessen der einzelnen Abteilungen in einem System zusammengebracht werden? In unserem Vortrag möchten wir Ihnen näherbringen, was genau Daten Integrität in Bezug auf ein Monitoringsystem bedeutet und welche Vorgaben ein System erfüllen muss. Wir erklären Ihnen die Unterschiede zwischen einem Umgebungsmonitoring und einem Gebäudemanagement. Wir stellen Ihnen unterschiedliche Systemstrukturen vor und erklären die benötigten Komponenten. Außerdem erläutern wir Ihnen, was eine moderne industrielle Struktur ausmacht und wie sich die verschieden Systemebenen zusammensetzen. Sie lernen die unterschiedlichen GAMP-Kategorien auf die Monitoringsysteme anzuwenden und wo genau die jeweiligen Vor- und Nachteile der unterschiedlich kategorisierten Systeme liegen. Unsere Experten führen Sie gerne durch diesen komplexen Themenbereich.
Meeting the requirements for production batch releases to the market requires the processing of a huge amount of data, many of them collected by modern systems for environmental monitoring. An essential requirement on these system is the integrity of the data without compromising their availability. Trends and deviations are to be identified and analyzed quickly while data loss is not allowed under any circumstances.
Many environmental monitoring systems and solutions are available on the market but how to select a suitable systems? What are the different requirements, also of multiple departments within the production facility and how to combine all these requirements into one system?
The presentation focusses on the meaning and requirement of data integrity and the resulting requirements on an environmental monitoring system (EMS). The components and potential structure of an EMS is discussed and the differences to building management systems are outlined. Last but not least the advantages and disadvantages of systems in different GAMP categories will be presented. Our experts will be happy to guide you through this complex topic.