Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
Annex 1: Auswirkungen auf Anlagenbau und GMP-Dienstleister
Annex 1: Impact on plant engineering + GMP service providers
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

In diesem Vortrag sprechen wir über die Bedeutung der CCS in der Planung, Konstruktion, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Betriebsphasen von Anlagen, bei denen der Anlagenbau gem. Annex 1 eine sehr bedeutende Rolle zugewiesen bekommt. Neben Pflicht zur Umsetzung bietet diese Strategie eine große Chance für den Anlagenbau sich im Pharmamarkt als GMP-Partner in der pharmazeutischen Welt zu positionieren, bedeutet, dass im Zuge der regulatorischen Änderungen sich reichhaltige Chancen für eine Optimierung des internen Qualitätsmanagementsystems ergeben.

In this presentation, we will talk about the importance of CCS in the planning, design, commissioning, qualification and operational phases of plants, in which plant engineering is assigned a very important role in accordance with Annex 1. In addition to the obligation to implement this strategy, it offers a great opportunity for plant engineering and construction to position itself in the pharmaceutical market as a GMP partner in the pharmaceutical world, meaning that the regulatory changes provide ample opportunities for optimizing the internal quality management system.

Referent*innen:
Ruven Brandes
Wolfgang Rudloff