Der AppliFlex ST GMP ist ein anpassbarer Einweg-Bioreaktor, der alle cGMP-Anforderungen für klinische Anwendungen erfüllt. Er ermöglicht einen nahtlosen Prozessübergang von der F&E zur klinischen Produktion.
Einweg-Bioreaktor für die Zell- und Gentherapie- sowie für mRNA-Anwendungen
- Nahtloser Prozessübergang von der Forschung zur klinischen Produktion (sowohl Scale-up als auch Scale-out)
- Entwickelt für die Anforderungen der klinischen Produktion, z. B. hinsichtlich Materialanforderungen, Rückverfolgung, Partikelanforderungen und vielem mehr
- Baut auf den bewährten Anpassungsmöglichkeiten des AppliFlex ST für Forschungs- und Entwicklungszwecke auf
The AppliFlex ST GMP* is a customizable single-use bioreactor that meets all cGMP requirements for clinical applications. It enables a seamless process transition from R&D to clinical production.
Single-use bioreactor for cell and gene therapy and mRNA applications
- Seamless process transition from research to clinical production (both scale-up and scale-out)
- Designed for the requirements of clinical production, e.g. material requirements, traceability, particle requirements and much more
- Builds on the proven customization capabilities of the AppliFlex ST for research and development purposes
