Ihre wesentlichen Aufgaben:

- Durchführung von high level GMP - Beratungen im Bereich der Betriebstechnik, Reinraumsystem bei Unternehmen aus API, Pharma, Medical Devices, Kosmetik mit Schwerpunkt der Umsetzung von technischen Qualitätssicherungsanforderungen gem. GMP - Leitfaden, FDA, ANVISA
- Übernahme von Projektmandaten (auch Leitung) im Bereich Umsetzung von Konzepterstellung Neubauplanung, Umbau-, Optimierungsprojektenrn
- Planung und GMP - konforme Durchführung von technischen Risikoanalysen gem. ICH Q9
- Unterstützung bei Ursachenermittlung von Abweichungen bei Prozessen, Reinraumproblemen, Reinstmediensystemen
- Durchführung von technischen Mock - Audits, Auditierung von Anlagenbau, Lieferentenqualifizierungen, z.B. Packmittel-hersteller
- Planung und Durchführung von internen und externen Schulungen / Seminaren im Bereich GMP - Technik, technische Hygiene