Ihre wesentlichen Aufgaben:

- Durchführung von high level GMP - Beratungen im Bereich API, Pharma, Medical Devices, Kosmetik mit Schwerpunkt der Umsetzung von Qualitätssicherungsanforderungen gem. GMP - Leitfaden, FDA, ANVISA
- Übernahme von Projektmandaten (auch Leitung) im Bereich Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, Schwerpunkt: Produktion, Qualitätskontrolle
- Planung und GMP - konforme Durchführung von Risikoanalysen gem. ICH Q9
- Unterstützung bei Ursachenermittlung von Abweichungen
- Due diligence Bewertungen von Produktionsstätten
- Durchführung von GMP - Audits, Lieferentenqualifizierungen
- Planung und Durchführung von internen Kundenschulungen
- Planung und Durchführung von externen Seminaren