Ihre Aufgaben / Tätigkeitsbereich:
- Erstellen und Kontrollieren von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ und PQ) im GMP regulierten Umfeld
- Ausführung von Qualifizierungstätigkeiten beim Kunden
- Koordination der Testdurchführung mit Betreibern und Test-Teams
- Durchführung von Qualifizierungstests, dabei insbesondere:
- Installationskontrolle
- Inbetriebnahme
- Funktions- und Alarmtests an der Anlage
- Überprüfung R&I-Flussdiagramm (PID) und Instrumenten- / Komponentenliste
- weitere Arbeiten an pharmazeutischen Anlagen / Equipment:
- Austausch von Sensoren, Dichtungen etc.
- Vorbereitung und Durchführung von Kalibrierungen (Druck, Temperatur Feuchte, Durchfluss, etc.)
- Dokumentation und Bewertung von Prüfergebnissen und Rohdaten
- Unterstützung bei der Dokumentation GMP-konformer Anlagen
Ihr Profil:
- Eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Fachrichtung Maschinenbau, Maschinentechnik, Chemietechnik o.ä. bzw. entsprechende Berufserfahrung
- einige Jahre Berufserfahrung in der Montage, Qualifizierung oder Messtechnik sind von Vorteil
- Kenntnisse der geltenden GMP Anforderungen im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung
- Kenntnisse im Bereich Messtechnik und Erfahrung mit Kalibrierung von Messinstrumenten
- Fähigkeit zu selbständigen Arbeiten beim Kunden
- Grundkenntnisse beim Bedienen von Laptops und Office- Programmen (Word und Excel)
Soziale Kompetenzen der Bewerber/-innen
- Teamfähigkeit
- Selbständiges, exaktes und genaues Arbeiten
- Kundenorientiertheit, Flexibilität bezüglich Reisetätigkeiten / Arbeiten beim Kunden
- Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse wünschenswert
