Luftentfeuchtung im reinen Umfeld, Adsorptionsentfeuchtung
Luftentfeuchtung im reinen Umfeld, Adsorptionsentfeuchtung, Entfeuchtung durch Kondensation, Einsatzbereiche & Einsatzgrenzen Welche gängigen Verfahren für die Luftentfeuchtung in Klimaanlagen gibt es? Entfeuchtung der Luft durch Unterschreiten der Taupunkttemperatur – Kaltwasser – Sole – Direktverdampfung – Adsorptionsentfeuchtung Welche Technik für die Luftentfeuchtung verwendet wird, hängt von verschiedenen Faktoren ab, es gibt dafür keine allgemein […]
Der neue Annex 1 | Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Entwicklung einer zweckmäßigen Kontaminationskontrollstrategie entsprechend dem aktuellen Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens übersichtlich und kompakt erklärt.
Good practices
Die Datenintegrität in der Pharma – was bedeutet stirbt für Ihre Automatisierungssysteme Die Zuverlässigkeit und Vertrauenswürdigkeit der Daten & während ihres gesamten Lebenszyklus gewährt sein. Zur Sicherstellung der Daten, müssen diese stetig und überprüft werden. Dabei wird ebenso die Wichtigkeit festgestellt und wie sie im Prozess aufrechterhalten werden können. Qualität und Effizienz der Datenintegrität Datenredundanz/Backup […]
Dekontaminierung durch Licht: UV-C
Dekontaminierung durch Licht: UV-C 1. Die neue Welt der LEDsA. Die historischen TechnologienB. Der Stand der Technik bei LEDsC. Vorteile und Nachteile,D. Wie man den Einsatz von UV_C-LEDs im Reinraum angehen kann.E. Anwendungsbeispiele
Datenintegrität im Reinraummonitoring
Die FDA beschreibt mit dem Kürzel ALCOA und dessen Erweiterungen ihre Vorstellung von Datenintegrität. Die EU hat in der Verordnung 910/2014 elektronische Signaturen geregelt. Beide Konzepte werden erklärt. Außerdem werden potentielle Schwachstellen bei der Integrität von Monitoringdaten diskutiert.
Sicherheitskonzepte für Gebäudeautomationsnetzwerke
Mit dem Aufstieg von Bitcoin, der digitalen Internetwährung, wurde die Blockchain-Technologie plötzlich zum Hype. Internetgiganten planen eigene digitale Kryptowährungen und bedrohen die traditionelle Welt der Leitwährungen und der Banken. Abseits dieser Megatrends geht SAUTER ganz andere Wege und zielt auf eine «friedliche» Nutzung der Blockchain-Technologie, indem sie die Daten und Prozesse der Gebäudeautomation schützt.
Annex 1 – Bedeutung und Umsetzung CCS
Bei dem Thema “Annex 1 – Bedeutung und Umsetzung des CCS” werden wir die Inhalte und vorhandene Stolperfallen aufzeigen sowie die Erwartungen an die Umsetzung besprechen.
Reinraum-Monitoring: Wurde die Datenintegrität bedacht?
Reinraum-Monitoring: Daten – Wurde die Datenintegrität bedacht? Timo Kretzschmar beleuchtet das Thema Datenintegrität in validen Applikationen auf qualifizierter Infrastruktur. Ist es die große Unbekannte?Was ist bei den Themen Backups und Archivierung zu bedenken. Können Cloud-Systeme verwendet werden und was ist bei der Nutzung zu beachten. Wie können Cloud-Systeme zur Steuerung und zum Datenmanagement eingesetzt werden. […]
Arbeiten und handeln im Sinne des Annex1 (Teil 3)
Wir besprechen die Fragen, die für das Personal, die Führung und die Supervision zu klären sind.
Pharma/Biotech-Robotik: so viel mehr als nur Logistik
Der tatsächliche Mehrwert der Robotik in Produktionsbetrieben liegt in der Produktivität und der Produktsicherheit. Der natürliche Trend zur Automatisierung durch den Einsatz einer Roboterlösung bezieht sich oft auf logistische Aufgaben: Depalettierung, Palettierung, Transport von Material zwischen verschiedenen Standorten. In Pharma-/Biotech-Produktionsanlagen gibt es jedoch viele anspruchsvolle und bahnbrechende Aufgaben, die mit kreativen Roboterlösungen gelöst werden können, […]