Betriebskosten & CO2-Abdruck-heiße & kalte WFI-Systeme
CRB hat ein Tool entwickelt, mit dem der Betriebsmittelbedarf und die Betriebskosten einer Pharmawasseranlage vom Trinkwasser bis zum POU im Detail berechnet werden können. Es ermöglicht damit einen objektiven Vergleich unterschiedlicher Verfahrenskombinationen. Im Gegensatz zu vielen vereinfachten Ansätzen werden darin Verluste während Standby-Phasen und beim An- und Abfahren der Anlagen, sowie Kosten für Wartung, Ersatzteile, […]
Prozesse optimieren, Rüstzeiten reduzieren, früher verkaufen
Höchste Zeit für InnovationenDie pharmazeutische Industrie ist heute mit vielen Herausforderungen konfrontiert. Sei es der Trend zu zunehmender SKU-Komplexität bei kleineren Chargengrössen, steigende Anforderungen an das Marketing sowie die Benutzerfreundlichkeit, Produkte mit kürzerem Lebenszyklus bis hin zu personalisierten Arzneimitteln. Auch die Covid-Pandemie hat in den letzten Jahren mehr als verdeutlicht, dass eine schnelle Reaktion und […]
Neue Prüfmethode zur Keimdurchgängigkeit bei Reinraumgeweben
Das Thema Keimdurchlässigkeit (in diesem Fall von Innen nach Außen – vom Träger auf die Außenseite der Reinraumbekleidung) ist eine Fragestellung, die bisher insbesondere für Reinraumtextilien kaum – wissenschaftlich basiert – beantwortet werden konnte. Die schwierige Thematik: Wie praxisorientiert sind solche Testmethoden?, spielt hierbei eine wichtige Rolle.Die im Vortrag vorgestellte neue Prüfmethode bietet ganz neue Möglichkeiten […]
Herausforderungen bei der Verarbeitung von OEB5(+) Produkten
Diese Präsentation thematisiert eine Einführung in das Thema von hochaktiven Substanzen, um ein einheitliches Basisverständnis zu schaffen. Die für die aseptische Verarbeitung von hochklassigen OEB Produkten auftretenden Herausforderungen werden über realisierte Kundenprojekte aufgezeigt.
Sichere Druckmessung in Pharmaanlagen mit Watchdog Funktion
Je kritischer der Prozess – zum Beispiel die Herstellung von Injektionslösungen – desto wichtiger ist die konsequente Einhaltung der Sterilgrenze im Herstellungsprozess.Die Auswahl der richtigen Instrumentierung verhindert Produktverlust. Diagnosefunktionen der Instrumente können helfen, wertvolle Chargen zu sichern, indem sie warnen und auf ein potenzielles Risiko hinweisen.
Logistikplanung
Zur Sicherung der Wettbewerbsfähigkeit bedarf es angepasster Konzepte und Prozesse. Die Harmonierung von bestehenden und neuen Prozessen in der Logistikplanung stellt uns dabei vor eine Herausforderung. Wichtig hierbei ist die genaueste Analyse von bestehenden Prozessen zur Optimierung und Erarbeitung neuer Möglichkeiten, um maßgeschneiderte Konzepte zu entwickeln. Die Optimierung der Prozesse liefert erhebliche Möglichkeiten zur Effizienzsteigerung. […]
PDL POWERLIGHT
Über die Inspektionslampe PDL-II UV-A Die Hauptaufgabe der UV-Inspektionslampe besteht darin, dieses ultraviolette Licht tatsächlich zu emittieren, und zwar mit einer Helligkeit, die es dem Benutzer ermöglicht, die Aufgabe auch bei hellem Tageslicht zu erfüllen. Und mit ultraviolettem Licht meinen wir natürlich UV-A-Licht. UV-A-LEDs sind erst seit ein paar Jahren auf dem Markt und noch […]
Metallische Sonderwerkstoffe
Steigende Anforderungen an die Korrosionsbeständigkeit fordern den Markt in der Pharmazie und der Biotechnologie dazu auf, neue Wege bei der Auswahl der Werkstoffe zu gehen. Doch was macht diese Werkstoffe zu Sonderwerkstoffen? Eine kurze Einführung in der Werkstoffkunde, die Legierungsbestandteile und deren Einfluss auf die Eigenschaften des Werkstoffes sollten Licht ins Dunkel bringen. Welche Bedeutung […]
Fabrikplanung und Reinraum
Im Rahmen der ganzheitlichen Entwicklung von Prozessen und Fabriken mit Schnittstellen zum Reinraum, ist die Fabrik- und Reinraumplanung das Bindeglied zwischen den verschiedenen Bereichen und vertritt die Interessen der Prozesse und Logistik nach dem Prinzip “form follows function”. Gerade im Vorfeld von Projekten sind die Ziele und Randbedingungen oft noch nicht bekannt und müssen zunächst […]
Debatten in Desinfektionsmittel Coupon Tests
Diese Präsentation behandelt aktuelle Debatten in der Branche zum Testen von Desinfektionsmitteln auf coupons. PDA Technical Report Nr. 70 und USP 43 werden in Bezug auf aktuelle Tests zur Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln in der Industrie behandelt. Es werden die jüngsten Warnschreiben und 483er der FDA behandelt, die die Erwartungen der Aufsichtsbehörden bei Tests zur Wirksamkeit […]