Change Management Lösungen in der Messtechnik
Nötige Änderungen von qualitätsrelevanter Messinstrumentierung im GMP-Umfeld müssen dokumentiert und bewertet werden. Die Erfahrungen aus sechs Jahren “Change Document Service” bei Endress+Hauser zeigen, dass vor allem beim Ersatzteiltausch und bei der Einführung neuer Gerätegenerationen große Unsicherheiten beim Anwender herrschen, denen man qualifiziert begegnen muss.
Single-Use Bioreaktoren aus dem 3D-Drucker
Single-Use Bioreaktoren gewinnen immer mehr an Bedeutung in der Produktion von Arzneimitteln oder auch in dem neuen Markt des Cultivated Meats Ob für die Forschung oder die Produktion, mit unseren Systemen designen wir mit Ihnen gemeinsam den Bioreaktor, der für Ihre Anwendung optimal geeignet ist. Wir starten mit einer kurzen Firmenvorstellung, zeigen Ihnen ein Video […]
Die perfekte Reinraumschleuse planen
Der Personalzugang beeinflusst Arbeitsabläufe und Reinheitsniveau. Nur bei entsprechender Planung und Einrichtung ist das Einkleiden gleichzeitig reinraumgerecht und effizient. Neben den Personenwegen muss die Versorgung mit Bekleidungsartikeln und deren Entsorgung bedacht werden. Anhand ausgeführter Praxisbeispiele von für Kunden der Pharmazie konzipierten und umgesetzten Personalschleusen, die den Durchsatz optimieren und Zukunftsanforderungen sowie Richtlinien berücksichtigen, werden Lösungen […]
GreenGMP: Experten diskutieren den Weg zur Nachhaltigkeit
GMP:talk PodiumsdiskussionGreenGMP: Experten diskutieren den Weg zur Nachhaltigkeit Was bedeutet Nachhaltigkeit für die Arzneimittelherstellung? Wo lassen sich schnelle Erfolge für die CO2 Reduktion erzielen? In welchen Bereichen müssen wir umdenken? Müssen GMP-Anforderungen angepasst oder neu interpretiert werden? Was sind kurz-, mittel- und langfristige Aktivitäten? Wo steht die Pharmaindustrie im Vergleich zu anderen Industrien? Dr. Christoph […]
Sterilitätstest-Isolator STISO
Flexible Anwendungen, wie beispielsweise ein schneller und effektiver Materialtransfer oder ein stabiler Steriltest, beschleunigen Ihre Prozesse in der Produktion. Produkt-, Umwelt- und Bedienerschutz sowie ein schneller und reproduzierbarer Dekontaminationsprozess sind wichtige Grundlagen für eine schnelle Batchfreigabe. Sterilitätstest Isolatoren von Metall+Plastic werden in cGMP-konformem Design gefertigt. Der Sterilitätstest Isolator – STISO von Metall+Plastic wurde als Plug […]
Elastomerfreie Konstuktionen
Lösungen für herausfordernde Aufgabenstellungen in der Sterilen Verfahrensechnik. Elastomere sind häufig durch Temperatur- und Chemikalienbeständigkeit limitiert. NEUMO bietet innovative, bewährte und zertifizierte Technologien und Lösungen.
Fill & Finish – Unterschiedliche Füllmodule „Ready to Use”
Flexibilität in der Prozessführung in der aseptischen Herstellung ist der Trend der Zukunft. Immer kleinere Batchgrössen sowie schnelle Wechselzeiten, um zum Beispiel von einer Vialbefüllung auf eine Spritzenbefüllung umzustellen sind die Anforderungen in der Entwicklung sowie auch in der Produktion. Das VarioSys-System zeigt wie dies erfolgreich umgesetzt wurde
REINER! Fraunhofer Reinheitstechnik-Preis
Der Reinheitstechnikpreis »REINER!« des Fraunhofer Instituts für Produktionstechnik und Automatisierung IPA wird auch in diesem Jahr für die besten neuen Innovationen aus der Branche der Reinheitstechnik auf den LOUNGES in Karlsruhe verliehen! Dieses Jahr feiert der »REINER!« bereits seinen zehnjährigen Geburtstag. 10 Jahre mit großartigen Bewerbungen und Ideen, voller Innovationen, nachhaltiger Aspekte und immer mit […]
Leitfähigkeitsmessungen gemäß USP und Ph. Eur.
Die Leitfähigkeitsmessung ist eine seit vielen Jahren bewährte Betriebsmesstechnik für die Überwachung der Qualität von Wasser für pharmazeutische Zwecke. In diesem Vortrag werden neben den Anforderungen seitens der Arzneibücher an die Messtechnik die neuesten Entwicklungen in Form digitaler Sensoren behandelt.
Schöpfen Sie den Produkt-Lebenszyklus voll aus!
Bei der Prozessinstrumentierung zielen Unternehmen auf einen langen Lebenszyklus ab. Die Unterstützung im Rahmen von Services nehmen hier stetig zu – einzeln oder im Paket. Die Inanspruchnahme kompetenter Servicepartner wird zudem durch den demographischen Wandel befördert. Aber welche Services können hier unterstützen? Dies reicht von einer fachgerechten Installation der Messinstrumentierung, über die Kalibrierung bis hin […]