Sicherheitswerkbänke – Lösungen für anspruchsvolle Aufgaben
Hochspezialisierte Anwendungen in biologischen und pharmazeutischen Laboratorien erfordern Flexibilität und Anpassungsfähigkeit bei der Gestaltung von Sicherheitswerkbänken. Dennoch müssen auch individualisierte Geräte den Anforderungen an einen sicheren Betrieb entsprechen. Diese Anforderungen werden durch verschiedene internationale und nationale Normen definiert (z. B. DIN EN 12469, NSF/ANSI 49, DIN 12980). Die dort beschriebenen Standardprüfverfahren berücksichtigen jedoch nicht im […]
Wie werden die zukünftigen ATMP-Anlagen aussehen?
Der ATMP-Boom seit 2019 mit der Zulassung von Kymriah und Yescarta, gefolgt von Zolgensma und anderen therapeutischen Produkten, hat die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit schnell auf ATMPs gelenkt. Die Anlagen wurden in rasantem Tempo umgestaltet, angepasst und neu gebaut, wobei in einigen Fällen typische Laborverfahren an eine GMP-Umgebung angepasst wurden. Die Pandemie öffnete schließlich auch die […]
TechTransfer – Schneller Datenaustausch zw F&E u. Produktion
Fehleranfällige, unvollständige und langsame Übertragung von Prozess-Informationen zwischen Forschung und Herstellung oder der Produktion und CMDO’s können durch TechTransfer eliminiert bzw. optimiert werden Es ist zu zeit- und arbeitsaufwändig, herkömmliche Methoden und Werkzeuge für den Technologietransfer einzusetzen, die auf manuelle Prozesse oder Papier basieren. – Tabellenkalkulationen und Dokumente sind schwierig zu verwalten und unternehmensübergreifend zu […]
GMP in der Herstellung patientenindividueller Zubereitungen
Die Anforderungen bei der Herstellung patientenindividueller Medikamente in Apotheken steigen. Auch wenn diese erst einmal der Apothekenbetriebsordnung unterliegen, werden bei den Inspektionen immer häufiger Anforderungen aus dem EU GMP Leitfaden herangezogen. In dieser Präsentation werden die Unterschiede und Gemeinsamkeiten herausgearbeitet und an Beispielen erläutert.
GreenGMP: Qualitätsmanager schützen das Klima
GreenGMP: Qualitätsmanager schützen das Klima Wie kann die Pharmaindustrie die Klimaziele erreichen? Geht es bei der CO2-Reduktion nur um Technik? Wie groß ist der CO2-Footprint der Pharmaindustrie? Welchen Beitrag können Qualitätsmanager dazu leisten? Der GMP-Verlag gibt Tipps für konkrete greenGMP Entscheidungen Referent: Thomas Peither, Co-Vorstand beim GMP-Verlag Peither
Edelstahlbehälterbau, Auslegungs- und Fertigungsgrundlagen
Wir wissen um die Verantwortung, die Sie mit der Herstellung pharmazeutischer Produkte für die Gesundheit vieler Menschen eingehen. In diesem Fachvortrag wird die Auslegung und Fertigung von Edelstahlbehältern aus erster Hand beleuchtet.Von der Behälterauslegung, über das Projektengineering, der Fertigung, der Werksabnahme, der Auslieferung bis hin zur Dokumentation. Bei Hinke bekommen Sie alles aus einer Hand. […]
Mitarbeiterqualifizierung – how to do
Der Vortrag gibt einen Überblick, was bei der Qualifizierung von Mitarbeitern zu berücksichtigen ist. Neben den gesetzlichen Vorgaben und den allgemeinen Möglichkeiten im Rahmen der Mitarbeiterqualifizierung werden besonders die Aspekte betrachtet, die für das Personal im Reinraum anzuwenden sind. Wie können Schulungen aufgebaut und strukturiert werden? Welche Schulungsmethoden gibt es? Wie kann die Erfolgs- und […]
“Von Onboarding bis Spacing-Effekt” – wirksame Lernkonzepte
„Von Onboarding bis Spacing-Effekt“ – wie Sie mit einem schlüssigen Lernkonzept den Wirkungsgrad steigern.Mit Blended Learning, einer Kombination aus Schulungen im Seminarraum und verschiedenen Formen des Online-Lernens, können Sie ein schlüssiges , zeitgemäßes Lernkonzept erstellen. Der Vortrag beleuchtet Merkmale und Vorteile eines solchen Konzeptes in der Mitarbeiterentwicklung und gibt Ideen zur Umsetzung.
Case Study einer Zusammenarbeit Single Use Technologie
Fallstudie einer Zusammenarbeit zwischen Fujifilm und GEMÜ:Multifunktionales Single-Use-Reinigungssystem für die angeschlossene und integrierte kontinuierliche Verarbeitung
Ist Ihr GMP-Training zeitgemäß?
Haben Sie Ihre Trainingsmethoden für GMP-Training in den letzten Jahren angepasst? Vielleicht mussten Sie Mitarbeiter im Homeoffice schulen, und remote eine Erfolgskontrolle durchführen. Sind Datenintegrität und Datenschutz ein Thema? Oder stehen Sie eher vor der Herausforderung, Ihre Schulungsthemen griffig zu verpacken, unter Einbeziehung praktischer Beispiele?