EU-GMP | Neuer Annex 1 | Kontaminationskontrollstrategie
Eine prägnante und übersichtliche Zusammenfassung der zentralen Themen und Zusammenhänge für die Entwicklung einer effektiven Kontaminationskontrollstrategie (CCS) gemäß dem neuen Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens.
“Von Onboarding bis Spacing-Effekt” – wirksame Lernkonzepte
„Von Onboarding bis Spacing-Effekt“ – wie Sie mit einem schlüssigen Lernkonzept den Wirkungsgrad steigern.Mit Blended Learning, einer Kombination aus Schulungen im Seminarraum und verschiedenen Formen des Online-Lernens, können Sie ein schlüssiges , zeitgemäßes Lernkonzept erstellen. Der Vortrag beleuchtet Merkmale und Vorteile eines solchen Konzeptes in der Mitarbeiterentwicklung und gibt Ideen zur Umsetzung.
Antibakterielle Oberflächen im Reinraum
Anhand einer Case Study in einem Reinraumproduktionsbetrieb zeigt Reinraumboden-Experte Ing- Dominikus Forsthuber auf, wann der Einsatz von antibakteriellen Bodenversiegelungen sinnvoll ist. Ein wichtiger Ansatzpunkt ist hier die Ursachenforschung, wodurch z.B. die hohe Keimzahlbelastung hervorgerufen wurde, um einen passenden Lösungsansatz zu finden. Ing. Dominikus Forsthuber beschäftigt sich seit knapp 20 Jahren mit dem Thema Pharmaboden-Sanierung und […]
Antibakterielle Oberflächen im Reinraum
Anhand einer Case Study in einem Reinraumproduktionsbetrieb zeigt Reinraumboden-Experte Ing- Dominikus Forsthuber auf, wann der Einsatz von antibakteriellen Bodenversiegelungen sinnvoll ist. Ein wichtiger Ansatzpunkt ist hier die Ursachenforschung, wodurch z.B. die hohe Keimzahlbelastung hervorgerufen wurde, um einen passenden Lösungsansatz zu finden. Ing. Dominikus Forsthuber beschäftigt sich seit knapp 20 Jahren mit dem Thema Pharmaboden-Sanierung und […]
Single-Use: Die Zukunft der Bioprozesstechnik?
Laut Umfragen von Reuters aus dem Jahr 2022 wollen mehr als drei Viertel aller Befragten Einweg-Plastik aus dem täglichen Leben verbannen. In der Bioverfahrenstechnik und Pharmazeutischen Produktion erleben wir derzeit einen entgegengesetzten Trend hin zur Single-Use Technologie. Aber ist diese Entwicklung überhaupt mit dem Nachhaltigkeitsgedanken vereinbar? Auf diese Fragestellung wird anhand des Beispiels „Bioreaktor“ genauer […]
Best Practive Reinraum Monitoring System
Wie sieht eine Umsetzung in der Praxis aus? Wie ist der Systemaufbau? Wie werden die Messgeräte in der Praxis eingebaut? Wie siehen Prozesse wie Alarmierung oder Reporting der Praxis aus. Erleben Sie einen praxisnahen Überblick über das Thema Monitoring. Basis ist ein umgesetzes Projekt, in das wir exklusive Einblicke gewähren.
Nachhaltigkeit der Luftfiltration
Wie können Sie mit Luftfiltern Ihre Ökobilanz verbessern und Kosten sparen, ohne Abstriche bei der Luftqualität zu machen? Profitieren Sie von Expertentipps zur Planung effizienter und umweltfreundlicher Luftfilterlösungen, die diese Anforderungen erfüllen. Menschen schützen, saubere Produkte herstellen und angenehme Arbeitsbedingungen schaffen Lebenszykluskosten und CO₂-Emissionen reduzieren Negative Auswirkungen auf die Umwelt vermeiden
EU-GMP | Neuer Annex 1 | Kontaminationskontrollstrategie
Eine prägnante und übersichtliche Zusammenfassung der zentralen Themen und Zusammenhänge für die Entwicklung einer effektiven Kontaminationskontrollstrategie (CCS) gemäß dem neuen Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens.
Anforderungen an ein modernes Monitoringsystem
Anforderungen an ein modernes Monitoringsystem Was ist ein Monitoring System? Wozu wird ein Monitoring System eingesetzt? Was sind Anforderungen an ein modernes Monitoring System? Sie suchen ein Monitoring System für Ihre zu überwachenden Bereiche, wie Lager, Räume, Kühlgeräte, Inkubatoren? Wie könnte aus Ihren Anforderungen ein „modernes“ Monitoring System aussehen? Erhalten Sie einen kompakten Rundumblick mit […]
Impact des neuen Annex 1 auf die Reinraumqualifizierung
Diskussion der Änderungen des neuen Annex 1 und seiner Bedeutung hinsichtlich der Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungsanlagen in der Pharmaindustrie. Ziel des Vortrags ist ein Ausblick auf die zukünftige Einordnung der Forderungen des neuen Annexes, sowie die Ableitung von Maßnahmen und Handlungsanstößen.