Weltweit erster Keimsammelkopf mit integriertem Agar
Der Reinraum-Luftkeimmonitor BioCapt® Single-Use unterstützt die Minimierung falsch positiver Ergebnisse für die Luftkeimaktivität in Reinräumen für pharmazeutische Anwendungen, indem er die bei der Handhabung von Sedimentationsplatten eingebrachte Verunreinigungen reduziert. Damit werden aufwändige Nachforschungen vermieden, und die Produktion wird gesteigert. Außerdem können viele teure und zeitaufwändige Sterilisationsschritte wie Autoklavieren, Desinfizieren und das damit verbundene Handling und die […]
Partikelkontamination in hochreinen Flüssigkeiten
Die kontinuierliche Überwachung von Partikeln in Flüssigkeitssystemen liefert wertvolle Echtzeitdaten, die es uns ermöglichen, Quellen der Partikelkontamination zu erkennen und zu beseitigen. Das Verständnis der vom Partikelzähler erzeugten Daten spielt dabei eine Schlüsselrolle. Dieses Webinar behandelt eine Reihe nützlicher Datenanalysetechniken, die auf Daten von Flüssigpartikelzählern angewandt werden können. Es beginnt mit grundlegenden Techniken wie der […]
Grundlagen und Entwicklungstrends von Filter Fan Units (FFU)
Die Präsentation beschäftigt sich mit den Grundlagen der Filtration in der Reinraumtechnik. Sie thematisiert den Aufbau moderner Reinräume und präsentiert mögliche Ausführungen von Reinräumen mit Filter Fan Units. Die richtige Dimensionierung der FFU ist das Erfolgskriterium für eine hohe Produktionszuverlässigkeit. Themen wie Geräuschemissionen, Einhaltung der geforderten Reinraumklassen und der Energieverbrauch beeinflussen im Wesentlichen eine erfolgreiche […]
Risikobewertung für eine aseptische Abfüllanlage
Reinräume und Reinluftgeräte sollten gemäß ISO 14644-1:2015 klassifiziert werden. Die Entscheidung zur Überwachung basiert auf Beobachtungen und Messungen gemäß einer definierten Methode und einem Plan zum Nachweis der Leistung einer Anlage. Die Überwachungsstandorte müssen auf einer formalen Risikoanalysestudie und den Ergebnissen der Klassifizierung beruhen. Die Messungen werden an den Stellen durchgeführt, an denen das potenzielle […]
Reinraumbasierte Prozesszuverlässigkeit & Ausbeute
Thema dieses Vortrags ist der Aspekt des Einflusses von AMC auf die Prozesssicherheit und die Prozessausbeute. Aktuelle Reinräume werden nach den Aspekten des besten Prozessflusses konstruiert, mit dem Hauptfokus auf die Erfüllung der Prozessfenster-Bedingungen, Prozesstool-Servicefreundlichkeit und -Zugänglichkeit, logistisch optimierte Wege zwischen den Prozessschritten und Kosten- und Flächenoptimierung bei der Gebäudeauslegung. AMC können Produktionsprozesse aber empfindlich […]
Labore als Immobilien-Assetklasse
Im Bereich von Laborprojekten ist in Deutschland seit kurzem ein neuer Trend zu verzeichnen: Zunehmend werden „Mietlabore“ oder auch Incubatoren für meist nicht feststehende Nutzer von Projektentwicklern aufgesetzt. Während dies in einigen europäischen Ländern bereits üblich ist, wurden Labore in Deutschland bislang überwiegend durch die Nutzer selbst geplant und erstellt. Die besonderen Herausforderungen an Nutzer […]
Best Practice Reinraum Monitoring System:
Best Practive Reinraum Monitoring System:Wie sieht eine Umsetzung in der Praxis aus? Wie ist der Systemaufbau? Wie werden die Messgeräte in der Praxis eingebaut? Wie siehen Prozesse wie Alarmierung oder Reporting der Praxis aus. Erleben Sie einen praxisnahen Überblick über das Thema Monitoring. Basis ist ein umgesetzes Projekt, in das wir exklusive Einblicke gewähren.
Grundlagen und Entwicklungstrends von Filter Fan Units (FFU)
Die Präsentation beschäftigt sich mit den Grundlagen der Filtration in der Reinraumtechnik. Sie thematisiert den Aufbau moderner Reinräume und präsentiert mögliche Ausführungen von Reinräumen mit Filter Fan Units. Die richtige Dimensionierung der FFU ist das Erfolgskriterium für eine hohe Produktionszuverlässigkeit. Themen wie Geräuschemissionen, Einhaltung der geforderten Reinraumklassen und der Energieverbrauch beeinflussen im Wesentlichen eine erfolgreiche […]
Top Down Reinigung
Für den Betrieb eines Reinraumes sind regelmäßige Top-Down-Reinigungen unerlässlich. Im Rahmen des Vortrages wird daher zunächst erläutert um was es sich bei einer Top Down Reinigung handelt. Des Weiteren werden die Vorteile, die Notwendigkeit und die Voraussetzungen für die Durchführung einer Top Down Reinigung dargelegt.
Vorteile von Automatisierungskonzepten in Pharmaanwendungen
Allgemeiner Überblick über verschiedene Automatisierungskonzepte wie verteilte und dezentrale Automatisierung.Auf der einen Seite Anwendungen mit Schaltschränken und die Vorteile der Standardisierung, auf der anderen Seite der Einsatz von Prozessventilen mit integriertem Pilotventil.