FactoryLayer© – „Next Generation“ – GMP Monitoring
Mit dem FactoryLayer© GMP Monitoring System FL-EMS verfügt die RETEL Neuhausen AG über ein skalierbares GMP Monitoring System, welches optimal an die Bedürfnisse der Kunden ausgerichtet werden kann. Das FL-EMS-System zeichnet sich durch seine mehrdimensionale Skalierbarkeit in den folgenden Disziplinen aus: – Sizing: Räume | Stockwerke | Gebäude | Campus | Unternehmensweit – Daten-Quellen: Sensorik […]
Fachplanung – und Cleanroom Automation as Full Service
Anhand von konkreten Projekten und technischen Beispielen stellen wir die Möglichkeiten und den Nutzen unserer Dienstleistungen und bewährten Lösungen für die Automation und Digitalisierung von Reinräumen als Full Service Partner vor. Um Reinräume durchgängig zu automatisieren und die aktuellen Trends der Digitalisierung zu integrieren, sind Dienstleistungen im Bereich der Planung und Lösungen für die verschiedenen […]
Produktionshygiene oder: Problembereiche sieht man nicht
Die Pharmaindustrie setzt hohe Maßstäbe für Produktionshygiene. Das Schwierige daran, diesen gerecht zu werden? Die Problembereiche sind oft nicht sichtbar. Erfahren Sie in dieser Episode, wo die häufigsten Kontaminationsquellen liegen, welche entscheidende Rolle die Reinigung spielt und wo die Desinfektion unerlässlich ist. Tauchen Sie mit Thomas Peither ins Thema ein und erhalten Sie praxisnahe Tipps […]
Produktionshygiene oder: Problembereiche sieht man nicht
Die Pharmaindustrie setzt hohe Maßstäbe für Produktionshygiene. Das Schwierige daran, diesen gerecht zu werden? Die Problembereiche sind oft nicht sichtbar. Erfahren Sie in dieser Episode, wo die häufigsten Kontaminationsquellen liegen, welche entscheidende Rolle die Reinigung spielt und wo die Desinfektion unerlässlich ist. Tauchen Sie mit Thomas Peither ins Thema ein und erhalten Sie praxisnahe Tipps […]
Produktionshygiene oder: Problembereiche sieht man nicht
Die Pharmaindustrie setzt hohe Maßstäbe für Produktionshygiene. Das Schwierige daran, diesen gerecht zu werden? Die Problembereiche sind oft nicht sichtbar. Erfahren Sie in dieser Episode, wo die häufigsten Kontaminationsquellen liegen, welche entscheidende Rolle die Reinigung spielt und wo die Desinfektion unerlässlich ist. Tauchen Sie mit Thomas Peither ins Thema ein und erhalten Sie praxisnahe Tipps […]
KI trifft GMP: Gesicherte Antworten mit ChatGMP
Erleben Sie, wie künstliche Intelligenz die Welt der GMP-Informationen revolutioniert: In diesem Vortrag erhalten Sie einen kompakten Überblick über KI, Large Language Models (LLMs) und ihre Funktionsweise. Dabei zeigen wir, welche Herausforderungen uns als Fachverlag bei der Entwicklung von ChatGMP, der neuen KI-gestützten Suchfunktion des GMP-BERATERs, begegnet sind und wie wir diese gemeistert haben, um […]
KI trifft GMP: Gesicherte Antworten mit ChatGMP
Erleben Sie, wie künstliche Intelligenz die Welt der GMP-Informationen revolutioniert: In diesem Vortrag erhalten Sie einen kompakten Überblick über KI, Large Language Models (LLMs) und ihre Funktionsweise. Dabei zeigen wir, welche Herausforderungen uns als Fachverlag bei der Entwicklung von ChatGMP, der neuen KI-gestützten Suchfunktion des GMP-BERATERs, begegnet sind und wie wir diese gemeistert haben, um […]
KI trifft GMP: Gesicherte Antworten mit ChatGMP
Erleben Sie, wie künstliche Intelligenz die Welt der GMP-Informationen revolutioniert: In diesem Vortrag erhalten Sie einen kompakten Überblick über KI, Large Language Models (LLMs) und ihre Funktionsweise. Dabei zeigen wir, welche Herausforderungen uns als Fachverlag bei der Entwicklung von ChatGMP, der neuen KI-gestützten Suchfunktion des GMP-BERATERs, begegnet sind und wie wir diese gemeistert haben, um […]
Regulatorischer Rückblick 2024
Was war 2024 in der Welt der GMP-Regularien los? Ein Blick auf die Highlights des Jahres zeigt: Es war ein Jahr voller spannender Entwicklungen. Die wichtigsten Themen, die 2024 auf den Tisch kamen, reichen von neuen Regelungen im Arzneimittelgesetz (AMG) und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) bis hin zu Erläuterungen zum Annex 1 und zu […]
Reinigungsvalidierung & Nachhaltigkeit: passt das zusammen?
Die Reinigung von Produktionsanlagen leistet einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit: jede Anlage muss vor Produktionsbeginn nachweislich so sauber sein, dass keine Rückstände aus dem Vorprodukt in das nächste Produkt gelangen können. Der Nachweis für die reproduzierbare Effektivität eines Reinigungsverfahrens wird anhand der Reinigungsvalidierung erbracht, wobei toxikologisch basierte Grenzwerte einzuhalten sind. Um bei der Reinigungsvalidierung „auf […]