Contamination Control Strategy ist einfacher, als Sie denken
Eine umfassende und übergeordnete CCS – diese wird seit letztem Jahr regulatorisch gefordert. Die Contamination Control Strategy im eigenen Betrieb zu etablieren, mag auf den ersten Blick wie eine unlösbare Aufgabe erscheinen. Das liegt nicht zuletzt an mangelnden Vorgaben zur Implementierung. Was versteht man unter der CCS? Was sind ihre Inhalte? Und wie gelingt Ihnen […]
Contamination Control Strategy ist einfacher, als Sie denken
Eine umfassende und übergeordnete CCS – diese wird seit letztem Jahr regulatorisch gefordert. Die Contamination Control Strategy im eigenen Betrieb zu etablieren, mag auf den ersten Blick wie eine unlösbare Aufgabe erscheinen. Das liegt nicht zuletzt an mangelnden Vorgaben zur Implementierung. Was versteht man unter der CCS? Was sind ihre Inhalte? Und wie gelingt Ihnen […]
Operational Readiness von aseptischen Herstellbereichen
Operational Readiness ist ein kritischer Prozess in der pharmazeutischen Industrie, besonders bei der Inbetriebnahme neuer oder umgebauter aseptischer Herstellbereiche. Dieser Vortrag beleuchtet die wesentlichen Aspekte der Operational Readiness und deren Bedeutung für eine effiziente und sichere Produktion. Operational Readiness umfasst das Management aller notwendigen Tätigkeiten zur Produktionsbereitschaft. Dies beginnt mit dem Projektstart eines Investitionsprojektes und […]
Innovatives TOC-Design verhindert unbemerkte Ausfallzeiten
Swan Analytische Instrumente AG hat durch schrittweise, kontinuierliche Verbesserungen im Laufe der Jahre die Handhabung und Gesamtleistung der Online-TOC-Überwachung optimiert. In dieser Präsentation werden die neuesten Weiterentwicklungen vorgestellt. Bedeutende Fortschritte in den Bereichen Kalibrierung und Fluidik haben die Gesamtbetriebskosten für die Endanwender erheblich reduziert. TOC ist ein wesentlicher Bestandteil bei der Überwachung von Reinstwasser und […]
Automatisierung des QC-Sampling: vom GMP-Reinraum zum QC-Lab
JAG demonstriert, wie diese End-to-End-QC-Prozesse jetzt vollständig automatisiert, digitalisiert und in Echtzeit verfolgt werden können, vom Produktbehälter der klassifizierten Zone bis zum QC-Labortisch, unter Verwendung modernster, TRANSVERSE INTEGRATION von mobiler Robotik, Prozesstechnologie, S88-Rezeptur-Probenahmeplan und QC-Daten im gesamten Reinraum, Gebäude, Ausrüstung, Labor und Produktfreigabe-Dokumentation.
Laborautomation/Robotik in Sicherheitswerkbänken/Isolatoren
Sonder-Sicherheitswerkbänke in kundenindividuellen Ausführung bieten in Kombination mit Laborautomation effiziente und sichere Lösungen für unterschiedlichste Laboranwendungen wie Bioreaktoren, Facs-Geräte, Liquid Handling-Systeme, die aufgrund gestiegener Sicherheitsanforderungen in einer BSL-2-Umgebung stattfinden müssen. Die gemäß DIN EN 12469 konzipierten Sicherheitswerkbänke ermöglichen aseptisches Arbeiten unter GMP-A-Bedingungen und gewährleisten den erforderlichen Personen-, Produkt- und Umgebungsschutz. Auch können aseptische Industrie-Robotoren in […]
Energiemanagement als Erfolgsfaktor der Energiewende
Energiemanagement spielt eine entscheidende Rolle bei der Energiewende, da es die Wirtschaftlichkeit und den Betrieb von Anlagen erheblich verbessern kann. Durch gezielte Maßnahmen zur Optimierung der Energieeffizienz können Unternehmen nicht nur ihre Betriebskosten senken, sondern auch einen wesentlichen Beitrag zur Reduzierung von Treibhausgasemissionen leisten. Dies ist besonders relevant für die Reinraumbranche, in der präzise und […]
AMC die 3. Kontaminationsquelle in der Reinraumproduktion
Luftgetragene molekulare Kontaminationen beeinträchtigen seit vielen Jahren die Reinraumproduktion und stellen eine erhebliche Herausforderung dar. An konkreten Beispielen aus der Pharmaindustrie, der Chipindustrie sowie der Glasherstellung wird diese Problematik näher beleuchtet, um den Teilnehmern ein besseres Verständnis zu vermitteln. Dabei wird versucht, die verschiedenen Gruppen von Stoffen, die Reinraumprozesse gefährden können, detailliert vorzustellen und ihre […]
Einführung der Sterilitätsverpackung für die Sterilisation
AM stellt eine Fallstudie vor, die sich mit der Optimierung von Sterilisationsprozessen im Autoklaven befasst, um die Anforderungen von Annex 1 vollständig zu erfüllen. Die größte Herausforderung für den Kunden besteht in der Verpackung von Maschinenteilen, um das Risiko von Verunreinigungen, Rissen und Perforationen sowie Feuchtigkeit nach dem Sterilisationszyklus zu vermeiden. Einführung: Wie AM mit […]
Der Schlüssel zur erfolgreichen Kleinchargen Produktion
Die Pharmaindustrie steht vor der Herausforderung, den steigenden Bedarf an flexiblen und vielseitigen Fertigungsprozessen zu decken, um eine breite Palette von Pharma-Produkten effizient herzustellen. In diesem dynamischen Umfeld gewinnen flexible Abfüll- und Verpackungsanlagen zunehmend an Bedeutung. Vorsterilisierte Verpackungen sind seit langem ein wesentlicher Bestandteil der pharmazeutischen Produktion. Insbesondere RTU-Spritzen (Ready-to-Use) haben sich aufgrund ihrer zahlreichen […]