Einführung eines mobilen Dekontaminationssystems als Ersa…
Die Abfüllung eines pulverförmigen Antibiotikums, die seit Jahrzehnten durchgeführt wird, findet in einem RABS innerhalb eines AB-Raums statt. Die bisherige Formaldehydbegasung war nicht mehr zeitgemäß, sodass nach Alternativen gesucht wurde. Diese wurde in der H2O2-Dekontamination gefunden, mit dem Ziel, sowohl die Kosten niedrig zu halten als auch umfangreiche bauliche Veränderungen zu vermeiden. Dieser Vortrag behandelt […]
Einführung eines mobilen Dekontaminationssystems als Ersatz für die Formaldehydbegasung von RABS/AB-Räumen
Fachgerechte RLT-Wartung nach VDMA 24186
Der Vortrag zeigt, warum eine fachgerechte RLT-Wartung nach VDMA 24186 entscheidend für stabile Reinraumbedingungen ist – denn steht die Luft still, steht der Reinraum. Behandelt werden die relevanten Wartungsschritte für Zuluft-, Abluft. und Umluftsysteme, der Zustand kritischer Komponenten wie Filter, Ventilatoren und Befeuchter, sowie typische Schwachstellen die den Reinraum gefährden können. Zudem wird erläutert, wie […]
Fehlerfreie Hygieneinspektion lt. VDI6022 in Reinraumanlagen
Der Vortrag bietet einen kompakten Überblick über die fehlerfreie Durchführung einer Hygieneinspektion nach VDI 6022 an RLT-Anlagen von Reinräumen. Behandelt werden die besonderen hygienischen Anforderungen in kontrollierten Bereichen, zentrale Prüfschritte sowie die Bewertung sensibler Komponenten wie Filter, Befeuchter, und Luftführung. Zudem werden typische Fehlerquellen aus der Reinraumpraxis aufgezeigt und erläutert, wie diese sicher vermieden werden. […]
Forward Thinking: The Future of Gloves Manufacturing
Innovation bedeutet nicht immer, das Rad neu zu erfinden. Manchmal geht es darum, einfache Ideen zu verfeinern, die sich über die Zeit bewährt haben. Diese Präsentation zeigt, wie die Entwicklung von Handschuhen, von den ersten Schutzformen bis hin zu modernen Isolatorhandschuhen, die dauerhafte Kraft praktischen Denkens verdeutlicht. Wir verfolgen, wie traditionelle Konzepte weiterhin moderne Fortschritte […]
Quick in – Quick Out : Ein- und Ausschleusen aber smart !
Beim Ausschleusen von Material aus der GMP Klasse „B“ nach „E“ musste man bisher 3 Schleusenvorgänge durchführen – einen pro GMP-Klasse. Das kostet viel Zeit und Personal. Mit der BECKER QuickOut ® Schleuse ist dies nun in nur einem Schritt möglich: über ein internes Zweikammerprinzip mit integrierter Rutsche besteht keine Gefahr mehr, daß Partikel in […]
Reinräume energieeffizient planen, bauen und betreiben
Kaum ein Begriff hat sich in den letzten Jahren so stark entwickelt wie der Begriff „Nachhaltigkeit“. Doch was ist Nachhaltigkeit eigentlich und was hat das mit Reinraumtechnik zu tun? In erster Konsequenz bedeutet dies, mit vorhandenen Ressourcen schonend umzugehen und insb. im Hinblick auf den Klimawandel auch den CO2 Fußabdruck zu reduzieren. Im Vortrag wird […]
Reinraumplanung und -bau – die 10 größten Fehler vermeiden
Die Planung und der Bau von Reinräumen ist gut vergleichbar mit dem Bau eines Hauses: die Sache ist technisch komplexer als man denkt, gilt es doch, eine Vielzahl von Schnittstellen zu beachten, der Bauherr macht das oft nur einmal im Leben und hat nicht die technische Kompetenz und: was man vorher nicht beachtet kostet im […]
Von der Theorie zur Praxis – PUPSIT Ventillösungen von GEMÜ
PUPSIT (Pre-Use Post Sterilisation Integrity Test) rückt seit Inkrafttreten des Anhangs zum GMP-Leitfaden „Annex 1“ zunehmend in den Fokus pharmazeutischer Produktionsprozesse. Der Integritätstest vor und nach der Sterilisation stellt Betreiber und Anlagenbauer vor neue technische und regulatorische Herausforderungen: Wie lassen sich die benötigten Komponenten sicher, validierbar und zugleich platzsparend in bestehende oder neue Anlagen integrieren? […]
Digitalisierung-Anfrageprozess wird effizienter + schneller
Die Digitalisierung verändert die pharmazeutische Industrie grundlegend – von der Entwicklung bis zur Anlagenplanung. Unser Unternehmen verfolgt das Ziel, diese Transformation aktiv zu gestalten und entlang des gesamten Produktlebenszyklus messbare Mehrwerte zu schaffen. Ein zentraler Baustein bei GEMÜ ist die Digitalisierung technischer Spezifikationsblätter. Anstelle papierbasierter Dokumente werden strukturierte, digitale Datenmodelle genutzt, die konsistent über Abteilungen […]