Bekleidungskonzept Cyclop–Overall – Eine Nutzenbetrachtung
Erfahren Sie wie das Cyclop-System die positiven Eigenschaften eines Top Down Overalls auf eine neue Stufe heben. Das Cyclop-System vereint messbare Vorteile hinsichtlich der Kontaminationskontrolle, der Arbeitsbedingungen und des Trägerkomforts. Nach gut einem Jahr Praxiserfahrung können wir Ihnen die ersten Rückmeldungen der Endkunden präsentieren, welche unsere Argumente für das Cyclop-System noch unterstreichen. Bisherige Probleme beim […]
Optimierung des sterilen Ankleideprozesses
Sichere Zytostatika- & ATMP-Handhabung mit Isolatortechnik
Die Verarbeitung von Zytostatika und die Herstellung von ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) stellen höchste Anforderungen an sterile und aseptische Arbeitsbedingungen. Zytostatika sind hochwirksame und zugleich toxische Substanzen, deren Handhabung streng reguliert wird, da bereits geringste Mengen ein Gesundheitsrisiko für das Personal darstellen können. ATMPs hingegen sind äusserst empfindliche Produkte, bei denen selbst minimale Kontaminationen […]
Mehr Prozesssicherheit durch 3D- und VR-Technologie
In der heutigen stark regulierten und wettbewerbsintensiven Pharma- und Biotech-Branche erfordert die aseptische Verarbeitung Präzision, Zuverlässigkeit und kontinuierliche Verbesserung. Die digitale Transformation bietet leistungsstarke Werkzeuge, um diesen Herausforderungen zu begegnen, indem sie das Prozessverständnis, die betriebliche Effizienz und die Echtzeit-Transparenz verbessert. In dieser Präsentation wird untersucht, wie innovative digitale Lösungen aseptische Abläufe revolutionieren und messbare […]
Sichere Zytostatika- & ATMP-Handhabung mit Isolatortechnik
Die Verarbeitung von Zytostatika und die Herstellung von ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) stellen höchste Anforderungen an sterile und aseptische Arbeitsbedingungen. Zytostatika sind hochwirksame und zugleich toxische Substanzen, deren Handhabung streng reguliert wird, da bereits geringste Mengen ein Gesundheitsrisiko für das Personal darstellen können. ATMPs hingegen sind äußerst empfindliche Produkte, bei denen selbst minimale Kontaminationen […]
Sichere Zytostatika- & ATMP-Handhabung mit Isolatortechnik
Die Verarbeitung von Zytostatika und die Herstellung von ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) stellen höchste Anforderungen an sterile und aseptische Arbeitsbedingungen. Zytostatika sind hochwirksame und zugleich toxische Substanzen, deren Handhabung streng reguliert wird, da bereits geringste Mengen ein Gesundheitsrisiko für das Personal darstellen können. ATMPs hingegen sind äußerst empfindliche Produkte, bei denen selbst minimale Kontaminationen […]
Annex 1-konformer Ebeam-Transfer mit Surface-Sterilisation
Angesichts der wachsenden Nachfrage nach vorsterilisierten RTU-Komponenten wie Spritzen und Vials wird die ebeam-Technologie zunehmend eingesetzt. Durch die Sterilisation der Oberflächen ermöglicht sie den Transfer dieser Komponenten in Reinräume der Klasse A, etwa in Isolatoren. Nach den Vorgaben von Annex 1 stellt der Transfer von Materialien in und aus Reinräumen sowie kritischen Zonen eine der […]
Annex 1-konformer Ebeam-Transfer mit Surface-Sterilisation
Angesichts der wachsenden Nachfrage nach vorsterilisierten RTU-Komponenten wie Spritzen und Vials wird die ebeam-Technologie zunehmend eingesetzt. Durch die Sterilisation der Oberflächen ermöglicht sie den Transfer dieser Komponenten in Reinräume der Klasse A, etwa in Isolatoren. Nach den Vorgaben von Annex 1 stellt der Transfer von Materialien in und aus Reinräumen sowie kritischen Zonen eine der […]
H.U.G.S. Mobile Cleanroom Robotics – Usecases and Benefits
Die Präsentation enthält eine mobile Robotiklösung, die für den Einsatz in Reinräumen der Klassen C und D entwickelt wurde. Das System automatisiert manuelle, kontaminationskritische Aufgaben bei der mikrobiologischen Probenahme. Die Basis bildet die mobile Plattform Stäubli Sterimove, die das HEITEC-Topmodul trägt – ausgestattet mit einem kollaborativen Roboterarm, einem Greifer und einem Partikelzähler von Particle Measuring […]
Inline-Instrumentierung für die Pharmaindustrie
Unter dem Gesichtspunkt hoher Ansprüche an Qualität und Produktsicherheit von pharmazeutischen Erzeugnissen hat die sterile Verfahrenstechnik einen maßgeblichen Anteil an der Wirtschaftlichkeit und Sicherheit der Produktionsprozesse sowohl im Upstream- als auch im Downstreambereich. Auch im weiteren Verlauf der Prozesskette bis hin zur Reinigung und Sterilisation ist die kontaminationsfreie Prozessführung ein entscheidender Qualitätsfaktor. Dies erfordert bei […]