Annex 1-konforme Lösungen für HPAPI-Verarbeitung
Die Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe wie Antibody-Drug Conjugates (ADCs) stellt höchste Anforderungen an Sterilität, Containment und Bedienerschutz. Diese Präsentation zeigt, wie Annex 1-konforme Maschinendesigns die aseptische Integrität sicherstellen und den aktuellen EU-GMP-Richtlinien entsprechen. Darüber hinaus werden Lösungen für Containment-Strategien vorgestellt, die sowohl Produkt- als auch Personensicherheit gewährleisten, ohne Effizienz oder Flexibilität zu beeinträchtigen. Themen wie Hygienic […]
Annex 1-konforme Lösungen für HPAPI-Verarbeitung
Die Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe wie Antibody-Drug Conjugates (ADCs) stellt höchste Anforderungen an Sterilität, Containment und Bedienerschutz. Diese Präsentation zeigt, wie Annex 1-konforme Maschinendesigns die aseptische Integrität sicherstellen und den aktuellen EU-GMP-Richtlinien entsprechen. Darüber hinaus werden Lösungen für Containment-Strategien vorgestellt, die sowohl Produkt- als auch Personensicherheit gewährleisten, ohne Effizienz oder Flexibilität zu beeinträchtigen. Themen wie Hygienic […]
Professionelles Projektmanagement im Reinraumbau
Projekte durchzuführen kann nicht nur beim privaten Hausbau zu einer mitunter komplexen Angelegenheit werden, sondern insbesondere in der Reinraumtechnik, da hier im Gegensatz zu den klassischen Bauprojekten sehr viel mehr Schnittstellen zu beachten sind. Die Anforderungen an die Projektleitung in Punkto Technikkomplexität, Schnittstellenkoordination, Termin- und Kosteneinhaltung sind immens. Hinzu kommt, dass es sich bei der […]
Professionelles Projektmanagement im Reinraumbau
Projekte durchzuführen kann nicht nur beim privaten Hausbau zu einer mitunter komplexen Angelegenheit werden, sondern insbesondere in der Reinraumtechnik, da hier im Gegensatz zu den klassischen Bauprojekten sehr viel mehr Schnittstellen zu beachten sind. Die Anforderungen an die Projektleitung in Punkto Technikkomplexität, Schnittstellenkoordination, Termin- und Kosteneinhaltung sind immens. Hinzu kommt, dass es sich bei der […]
Von AFC auf RFC: Experimentelle & modellbasierte Validierung
Dieser Vortrag stellt ein integriertes Konzept vor, das experimentelle Validierung und mechanistische Modellierung kombiniert, um die Übertragbarkeit von Prozessen zwischen Axialfluss- (AFC) und Radialfluss-Chromatographie (RFC) zu bewerten. Unter streng harmonisierten Bedingungen wurde gezeigt, dass AFC-Protokolle ohne Reoptimierung auf RFC übertragen werden können, wobei identische Leistungsparameter wie dynamische Bindekapazität, Reinheit und Gradientenauflösung erreicht werden. Die geometrische […]
Bekleidungskonzept Cyclop–Overall – Live Demonstration
Erfahren Sie wie das Cyclop-System die positiven Eigenschaften eines Top Down Overalls auf eine neue Stufe heben. Das Cyclop-System vereint messbare Vorteile hinsichtlich der Kontaminationskontrolle, der Arbeitsbedingungen und des Trägerkomforts. In einer Live-Demonstration werden bei zwei Personen die Umgebungsverhältnisse in einem Overall mit Cyclop-System im Vergleich zu einem gewöhnlichen Overall gemessen. Die zeitgleiche Messung lässt […]
ap-Gruppe – Ihr Partner für ISO-konformes Reinraummanagement
Die ap-Gruppe vereint drei spezialisierte Unternehmensbereiche zu einem ganzheitlichen Partner für Reinraumprojekte. Unter dem Dach von ap-systems entstehen maßgeschneiderte Reinraumlösungen – von der ersten Konzeptphase bis zur schlüsselfertigen Übergabe. Die ap-Klimatechnik sorgt dabei für präzise, energieeffiziente Luftführung und konstante Reinraumbedingungen. Über den ap-Reinraumshop erhalten Kunden sämtliche Verbrauchsmaterialien und Reinraummöbel, die für den täglichen Betrieb erforderlich […]
Case Study Prozessbasierte Reinraum Simulation
In dem Vortrag wird eine Case Study eines Projekts bei einem Kunden (Pharmabranche) präsentiert, bei dem der Kunde wissen wollte: Wie kann man den Energiebedarf eines oder mehrerer Reinräume reduzieren und gleichzeitig eine hohe Effektivität bei der Entfernung von Kontaminationen gewährleisten? In der Case Study wird gezeigt, dass nicht die „Faustregel“ für Luftwechselraten herangezogen wird, […]