In diesem Schulungsvortrag zeige ich, wie Ergebnisse aus der Online-Bioburden-Analyse (OWBA) als effektive In-Prozesskontrolle genutzt werden können. Anhand von Daten aus GMP-qualifizierten Anlagen beleuchte ich praxisnahe Beispiele zur Keimzahlbestimmung und Entscheidungsfindung. Der Fokus liegt auf der Integration alternativer Schnellmethoden wie der Durchflusszytometrie und dem Übergang zu neuen QC-Ansätzen unter Berücksichtigung von Annex 1. Bsierend auf den Erfahrungen in der In-Prozess Kontrolle können auch Ansätze für die Qualitätskontrolle entwickelt werden.