Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
Erstellung von übergeordneten und systemspezifischen Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
Erstellung von GxP-Risikoanalysen
Anfertigen von Testplänen und –Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
Durchführung von Qualifizierungen
Dein Profil
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (bspw. Studium Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar / Ausbildung zum Industriemeister FR Pharmazie, FR Chemie oder vergleichbar / gerne auch mit mehrjähriger Berufserfahrung als Pharmakanten/innen, Chemikanten/innen oder Schichtleiter/in im Bereich der Herstellung oder Verpackung von Arzneimitteln / Medizinprodukten)
Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie mit guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung (z. B. Werksstudententätigkeit in der pharmazeutischen Produktion)
Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorschriften
Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region (auch längerfristig, bis 5 Tage/Woche)
Teamfähigkeit sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
