Wir wollen Ihnen die Möglichkeiten zur Erfassung der Messdaten und deren Speicherung für eine Durchführung von Fehleranalysen mit historischen Daten aufzeigen.

Durch die Integration einer bewussten Datensammlung wird die Fehleranalyse einerseits komplexer, aber auch übersichtlicher.

Welche Systeme werden uns in Zukunft die Arbeit erleichtern, indem sie alle relevanten Daten erfassen, bearbeiten und anschließend auf einen Blick zur Verfügung stellen? Es wäre sogar möglich, durch einen entsprechenden Algorithmus schon eine erste Fehleranalyse mit Problembehebung zu erhalten. Ziel des Vortrages ist folgende Fragen zu beantworten:

• Wo entstehen Messdaten/-werte?
• Welche Geräte erzeugen Messdaten?
• Werden Messdaten historisch erfasst und wie lange?
• Warum werden Messdaten erfasst?
• Wo entstehen Fehler bei der Erfassung?
• Vereinigung / Bereitstellung von Monitoring-Daten für die MSR Technik
• Wie hilfreich sind Messdaten von MSR und Monitoring zur Fehleranalyse?
• Wie wichtig ist dies für eine Risikoberatung/ -bewertung?

Nahezu jedes pharmazeutische Unternehmen wird früher oder später mit dem Thema Technologietransfer konfrontiert. Ungeachtet, ob es sich dabei um Produkte, Prozesse Wissen handelt, der Transfer von einem Unternehmen (Sending Unit) zum empfangenden Unternehmen (Receiving Unit) muss zu jeder Zeit nachvollziehbar und kontrolliert ablaufen. Eine Vielzahl regulatorischer Grundlagen geben dafür den Rahmen und die Richtung vor. Über Erfolg oder Misserfolg des Projektes wird jedoch an einer anderen Stelle entschieden. Der Vortrag vermittelt einen Überblick über die notwendigen Gedanken, welche bei der Planung von Transferprojekten notwendig sind. Dabei werden Risiken identifiziert und Vorschläge zur Vorbeugung ermittelt.

Kaum ein Begriff hat sich in den letzten Jahren so stark entwickelt wie der Begriff “Nachhaltigkeit”. Doch was ist Nachhaltigkeit eigentlich und was hat das mit Reinraumtechnik zu tun?
In erster Konsequenz bedeutet dies, mit vorhandenen Ressourcen schonend umzugehen und insb. im Hinblick auf den Klimawandel auch CO2 Fußabdruck zu reduzieren.
Der Vortrag zeigt in einer Vielzahl von Fallbeispielen auf, wie von der Planung, über den Bau bis hin zum laufenden Betrieb Ansätze zu nachhaltigen Reinräumen gefunden und erfolgreich umgesetzt werden können.

Die Planung und der Bau von Reinräumen ist eine recht komplexe Aufgabe. Viele Kunden, die zum ersten mal einen Reinraum bauen, sind mit der Vielzahl der dabei zu berücksichtigenden Faktoren überfordert oder unterschätzen diese. Zudem sind solche Projekte oft “on top” zum Tagesgeschäft umzusetzen.
Der Vortrag zeigt einerseits die potentiellen Fehler in der Vorgehensweise auf und biete aber auch gleichzeitig Lösungen an, wie man zielgerichtet zu einem positiven Ergebnis und einem perfekten Reinraum kommt.