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Pharmawasser - Einblicke aus Sicht der ISPE


Kursdetails

Pharmawasser und -medien


Das Kursprogramm

Stefan Raabe
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
Diskussion - Pharmawasser: Anregung neuer Wege

Die Diskussion ist inspiriert von den Ansätzen des Vortrag von Thomas Herbelssheimer, Roche, (“Wiederverwendung von Pharmawasser”). Aber was meint das Publikum sowie die Experten wo die Reise zu nachhaltigeren Anlagen und deren Betrieb hingehen könnte oder sollte? Welche Wege kann man beschreiten ohne in regulatorische Probleme zu kommen? Was muss auch von Behördenseite getan werden, um hier besser zu werden? Diese und weitere Fragen wollen wir gemeinsam besprechen und darüber mit Ihnen diskutieren.

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Thomas Herbelßheimer
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
Wiederverwendung von Pharmawasser - darf man das?

Nachhaltigkeit oder Sustainability wird uns als Thema die nächsten Jahre eng begleiten. Wie viele anderen hat sich auch Roche Diagnostics hier Gedanken darüber gemacht, wie man teuer aufbereitetes CIP Final-Rinse-Wasser nach einem Einsatz im Prozess noch weiter verwenden kann. Die Präsentation liefert hier Details und Anregungen zum Nachmachen.

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Jochen Schmidt-Nawrot
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
MWFI - Regulatorisches und technisches Update

Der Vortrag behandelt verschiedene Aspekte der Nutzung von MWFI.
– Regulatorische Bedingungen: Wie gehen die Hersteller mit der Nutzungseinschränkung durch die ChP um und welche Erfahrungen werden bei chinesischen Inspektionen gemacht?
– Nachhaltigkeit: Fallbeispiel zur Aufheizung von membranbasiertem WFI über eine Wärmerückgewinnungsanlage über Wärmepumpe
– Marktentwicklung bei der WFI-Erzeugung: MWFI vs. Destillation – Wie oft werden membranbasierte Erzeuger in Erwägung gezogen bzw. umgesetzt? Wie wird sich der Pharmawassermarkt weiter entwickeln.

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Manuel André Deuringer
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
Purified Water / Water For Injection - Kombi-System

PW und WFI teilen sich einige Gemeinsamkeiten in Bezug auf Wasserqualitätsanforderungen, Systemplanung, -Überwachung und -Beprobung. Typischerweise wird sowohl ein PW System als auch ein WFI System in der Planung für bio-pharmazeutische Produktionen berücksichtigt – um die einzelnen Bezugspunkte entsprechend zu versorgen. Aufgrund der Gemeinsamkeiten beider Systeme, stellt sich die Frage, ob es nicht eine Möglichkeit gibt, mit nur einem kombinierten System die Wasserbezugsanforderungen gänzlich zu erfüllen. Die möglichen Vorteile und auch relevante Herausforderungen für die Umsetzung solcher Kombi-Systeme werden wir hier zusammen erkunden.

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Die Referent*innen

Stefan Raabe
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
Thomas Herbelßheimer
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
Jochen Schmidt-Nawrot
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.
Manuel André Deuringer
ISPE - International Society for Pharmaceutical Engineering D/A/CH e.V.

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