Ganzheitliches Reinraum-Design von Glatt Engineering, das alle Schnittstellen und Gewerke im Vorfeld zusammenführt
Reinräume sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Nur mit ihnen können die in den einschlägigen GMP-Vorschriften und anderen Richtlinien definierten Anforderungen an eine kontaminationsfreie Produktion erfüllt werden. Dies gilt gleichermaßen für flüssige Darreichungsformen und feste Pharmazeutika sowie in sterilen und unsterilen Umgebungen.
Die frühzeitige Berücksichtigung dieser Disziplin im Projekt beeinflusst maßgeblich dessen Erfolg. Die Auswahl eines geeigneten Reinraumsystems, dessen Gestaltung, die Integration in die Gebäudestrukturen, die Auswahl geeigneter Reinraummöbel, Wandsysteme, Fußbodensysteme, Verkleidungen, Medienintegration, Glaselemente, Reinraumtüren, Paneeldecken, Reinraumleuchten, integrierte Waschplätze – nur eine kleine Auswahl von Fragen, die frühzeitig im Projekt berücksichtigt werden müssen, deren Auswirkungen oft unterschätzt werden, die aber viel Zeit bei der Planung kosten, finanziell relevant sind und damit den Gesamterfolg des Projektes beeinflussen.
Als Entwickler innovativer OSDs sowie als Lohnfertiger für pharmazeutische und andere GPM-regulierte feste Produkte verfügen wir über langjährige Erfahrung innerhalb der Glatt-Gruppe. Unser Wissen um die Anforderungen an die Produktion unter Reinraumbedingungen motiviert und befähigt unsere Reinraumplaner zu kreativen und erfolgreichen Ergebnissen.
Ein Beispiel dafür ist die Entwicklung einer Sonderlösung für einen wartungsfreien, fugenlosen Reinraum-Waschplatz.
A, B, C und D sind für uns mehr als nur Buchstaben! Welche Reinraumklassen fordern Ihr Projekt heraus? Ob GMP-Pharma-, hochpotentes Wirkstoff-, Biotech- oder Lebensmittelprojekt – wir entwickeln für jeden Anwendungsbereich eine passende Reinraumlösung. Diese muss die Anforderungen erfüllen, die sich u.a. aus der EN-ISO 14644 und den EU-GMP-Annex 1 Richtlinien ergeben.
Unterstützt durch unser Gebäudetechnik-Team setzen wir für Sie energieeffiziente Technik ein. Sie sparen Kosten und optimieren den CO2-Fußabdruck Ihres Reinraums. Ihre Produktion wird wettbewerbsfähig und flexibel für mögliche zukünftige Erweiterungen.
Reinräume als integraler Bestandteil einer komplexen Anlagenplanung – nehmen Sie uns beim Wort und lassen Sie uns Ihre optimale Lösung entwickeln.
