Der Planungsablauf bei Reinraumprojekten folgt in der Regel einem strukturierten Prozess, der sicherstellt, dass alle relevanten Aspekte berücksichtigt werden, um einen Reinraum gemäß den spezifischen Anforderungen zu entwerfen und zu errichten. Der Vortrag beschäftigt sich mit den Schritten, die typischerweise Teil des Planungsablaufs sind. Dabei wird auf das für den Projekterfolg wesentliche Element der Einbindung der zukünftigen Nutzer und Betreiber des Reinraumes und das Zusammenwirken mit den Planern eingegangen.

GMP und Reinraum im ART Bereich nehmen Fahrt auf, die Behörden prüfen verstärkt die Anforderungen aus den Regularien. IVF-Praxen und Zentren stehen vor großen Herausforderungen, wenn die Behörde plötzlich vor der Tür steht. Ist Reinraumtechnik im ART-Bereich per se schlecht oder gibt es evtl. gute Kompromisslösungen? Herangehensweisen auch im Hinblick auf erhöhte Patientensicherheit: Wo liegen Möglichkeiten und Chancen? Wie GMP und Reinraumtechnik im ART-Bereich praxisorientiert umgesetzt werden können, soll in diesem Vortrag auch anhand von Beispielen behandelt werden.

Im Rahmen der ganzheitlichen Entwicklung von Prozessen und Fabriken ist die Fabrik- und Reinraumplanung das Bindeglied zwischen den verschiedenen Bereichen und vertritt die Interessen der Prozesse und Logistik nach dem Prinzip “form follows function”.
Gerade im Vorfeld von Projekten sind die Ziele und Randbedingungen oft noch nicht bekannt und müssen zunächst erarbeitet werden. Die richtige Herangehensweise in der Fabrik- und Reinraumplanung liefert über die Projektidee sowie die Strategie- und Konzeptphasen die „Grundsteine“ für alle weiteren Planungsschritte und Projektbeteiligten.

Insbesondere bei Reinraum- Projekten ist dabei eine interdisziplinäre Arbeitsweise erforderlich, wobei die Vorplanungsphase und die Projektstrukturierung wesentlich für den Projekterfolg sind.
In dem Vortrag werden die verschiedenen Planungsphasen eines solchen Projekts von der Grundidee bis zum Start des Produktionsbetriebs dargestellt und mit Beispielen aus der Praxis veranschaulicht. (Planungsphasen: Fabrikplanung, Konzeptplanung Reinraum, Aufbau Projektstruktur und Umsetzung)

Eine effiziente Projektabwicklung im GMP-Bereich ist essenziell für Umbauten und Erweiterungen in Bestandsreinräumen sowie im GMP-Umfeld. Dabei stoßen Unternehmen auf zahlreiche Herausforderungen, angefangen bei der Einhaltung strenger Vorschriften und Regularien bis hin zur Minimierung von Betriebsunterbrechungen während des Umbaus. Die Gewährleistung der kontinuierlichen Produktion und die Sicherstellung der Reinraumklassen sind zentrale Aufgabenbereiche. In diesem Vortrag wollen wir darauf eingehen, wie eine ein typisches Projekt aufgebaut ist und auf welche Herausforderungen und Fallstricke zu beachten sind., um einen effizienten und erfolgreichen Ablauf zu gewährleisten.