In Inspektionen und Audits werden häufig Schwachstellen in der Validierung computergestützter Systeme identifiziert. Allerdings ist es von zentraler Bedeutung, dass computergesteuerte Prozesse und Systeme in der pharmazeutischen Industrie die erforderliche Qualität, Integrität und Zuverlässigkeit aufweisen.
Ziel der GMP ist es, pharmazeutische Produkte sicher und wirksam herzustellen. Somit spielt die Computervalidierung eine zentrale Rolle für die Gewährleistung von Produktqualität und Patientensicherheit.
In 4 zusammenhängenden Modulen erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die Umsetzung in die Praxis. Bei allen Modulen ist die Vorgehensweise nach GAMP 5 integriert. Das Training richtet sich an Praktiker und alle, die ein fundiertes Wissen über die Abläufe der Computervalidierung benötigen.
Die Module der Computervalidierung sind frei wählbar. Alle Module sind in sich abgeschlossen. Die Modulreihe muss nicht zwingend mit dem Modul „Grundlagen, Regeln, GAMP 5“ begonnen werden. Wir empfehlen allerdings, mit diesem Modul zu starten, um einen ersten Einblick und Überblick zu erhalten. So können Sie die wertvollen Informationen des Behördeninspektors besser verstehen.
Zertifikat: Experte für Computervalidierung
Jedes Modul endet mit einer freiwilligen Leistungsbewertung. Der Erfolg wird Ihnen zertifiziert. Mit den bestandenen Prüfungen aller vier Module erwerben Sie das Zertifikat zum Experten für Computervalidierung.
