11.05.2022
MITARBEITER BEREICH QUALIFIZIERUNG
pixon engineering AG
Ihre Aufgaben / Tätigkeitsbereich:
  • Erstellen und Kontrollieren von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ und PQ) im GMP regulierten Umfeld
  • Ausführung von Qualifizierungstätigkeiten beim Kunden
  • Koordination der Testdurchführung mit Betreibern und Test-Teams
  • Durchführung von Qualifizierungstests, dabei insbesondere:
  • Installationskontrolle
  • Inbetriebnahme
  • Funktions- und Alarmtests an der Anlage
  • Überprüfung R&I-Flussdiagramm (PID) und Instrumenten- / Komponentenliste
  • weitere Arbeiten an pharmazeutischen Anlagen / Equipment:
  • Austausch von Sensoren, Dichtungen etc.
  • Vorbereitung und Durchführung von Kalibrierungen (Druck, Temperatur Feuchte, Durchfluss, etc.)
  • Dokumentation und Bewertung von Prüfergebnissen und Rohdaten
  • Unterstützung bei der Dokumentation GMP-konformer Anlagen

Ihr Profil:
  • Eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Fachrichtung Maschinenbau, Maschinentechnik, Chemietechnik o.ä. bzw. entsprechende Berufserfahrung
  • einige Jahre Berufserfahrung in der Montage, Qualifizierung oder Messtechnik sind von Vorteil
  • Kenntnisse der geltenden GMP Anforderungen im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung
  • Kenntnisse im Bereich Messtechnik und Erfahrung mit Kalibrierung von Messinstrumenten
  • Fähigkeit zu selbständigen Arbeiten beim Kunden
  • Grundkenntnisse beim Bedienen von Laptops und Office- Programmen (Word und Excel)

Soziale Kompetenzen der Bewerber/-innen
  • Teamfähigkeit
  • Selbständiges, exaktes und genaues Arbeiten
  • Kundenorientiertheit, Flexibilität bezüglich Reisetätigkeiten / Arbeiten beim Kunden
  • Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse wünschenswert
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