In der Fachzeitschrift cleanroom & processes (Ausgabe 4/2025) wurde eine Publikation von Julia Homer (Labor LS) und Dr. Frank Mertens veröffentlicht, die ein häufig unterschätztes Risiko in der aseptischen Herstellung beleuchtet: filtergängige Mikroorganismen.

Selbst intakte und validierte Sterilfilter können unter bestimmten Bedingungen mikrobiologische Durchgänge zulassen. Solche sogenannten filtergängigen Bakterien stellen die weit verbreitete Annahme infrage, dass Sterilfilter grundsätzlich die letzte und zuverlässige Sicherheitsbarriere in aseptischen Prozessen darstellen.

Der Beitrag erläutert die biologischen Mechanismen hinter diesem Phänomen, stellt Beispiele filtergängiger Mikroorganismen vor und diskutiert strategische Ansätze zur Risikobewertung und -minimierung in aseptischen Herstellungsprozessen.

Ziel der Publikation ist es, das Bewusstsein für mikrobiologische Risiken über den menschlichen Faktor hinaus zu schärfen und das Verständnis für Kontaminationskontrolle in der aseptischen Produktion weiter zu vertiefen.

Den vollständigen Artikel stellen wir Ihnen auf Anfrage gerne zur Verfügung.