Der pharmazeutische Innenausbau mit zugehöriger Medien- Infrastruktur, ist nach Fertigstellung und Inbetriebnahme noch kein GMP-Reinraum.
Der erfolgreiche Übergang beginnt bereits in einer frühen Projektphase gemeinsam mit dem Qualifizierungsteam. Für die Gebäudetechnik kann die Vorgehensweise nach dem Regelwerk der VDI 6039 eine mögliche Variante sein.
Die Sicherstellung einer erfolgreich abgeschlossenen mechanischen Fertigstellung und der nachfolgenden Inbetriebnahme, bildet die Grundlage für erfolgreiche Qualifizierungsphasen.
Durch enge Zusammenarbeit und die sorgfältige Durchführung der Qualifizierungsphasen kann ein erfolgreicher Übergang zu einem GMP-Reinraum gewährleistet werden. Es ist wichtig, dass alle Beteiligten auf die gleiche Zielsetzung hinarbeiten.