PUPSIT (Pre-Use Post Sterilisation Integrity Test) rückt seit Inkrafttreten des Anhangs zum GMP-Leitfaden „Annex 1“ zunehmend in den Fokus pharmazeutischer Produktionsprozesse. Der Integritätstest vor und nach der Sterilisation stellt Betreiber und Anlagenbauer vor neue technische und regulatorische Herausforderungen: Wie lassen sich die benötigten Komponenten sicher, validierbar und zugleich platzsparend in bestehende oder neue Anlagen integrieren?
GEMÜ bietet hierfür durchdachte und individuelle Ventillösungen, die speziell auf die Anforderungen von PUPSIT-Anwendungen ausgelegt sind: Durch Mehrwege-Ventilblöcke aus Edelstahl sowie Single-Use-Systeme. Mit unseren Lösungen lassen sich Filterintegritätstests zuverlässig, anwenderfreundlich und GMP-konform umsetzen.