CleanroomTrendPro – Das Profi-Werkzeug für Reinraum-Trend- und Tiefenanalysen
Die Anforderungen des neuen EU-GMP Annex 1, Revision 12, bringen neue Herausforderungen für Reinraumbetreiber: Data Trending und die Auswertung von Alarmen sind jetzt unverzichtbare Bestandteile eines modernen Reinraum-Monitorings. Mit CleanroomTrendPro erweitert eurogard das klassische eurogard Moni.NET-System sowie Monitoring Lösungen von Drittanbietern, um diesen Anforderungen gerecht zu werden – präzise, innovativ und GMP-konform.
Was macht CleanroomTrendPro besonders?
✅ Erweiterung des Moni.NET-Systems: Neue Funktionen für Daten-Trending und Alarmauswertungen.
✅ Browserbasiert und plattformübergreifend: Speziell für GMP-Umgebungen konfiguriert und validiert.
✅ Flexible Integration: Greift auf Datenpunkte der Moni.NET SQL-Datenbank zu und kann Daten aus Monitoring-Systemen von Drittanbietern auslesen und Annex 1-konform aufbereiten.
✅ Vielfältige Dashboards: Erstellen Sie Diagramme, die Grenzwertlinien, Skalierungen oder Korrelationen zwischen Datenpunkten darstellen – als Zeitdiagramme, Balken- oder Kuchendiagramme.
✅ Regulatorische Sicherheit: Validierte Software mit Audit Trails, elektronischer Signatur (CFR 21 Part 11) und strengem Benutzer-Management.
Ihre Vorteile mit CleanroomTrendPro:
💡 Maximale Datenintegrität: Validierte Eingabe-, Speicherungs- und Ausgabeprozesse.
💡 Regulatorische Konformität: Unterstützung bei IQ-, OQ- und PQ-Validierungen sowie Bereitstellung von Risikobewertungen und Validierungsberichten.
💡 Offene Schnittstellen: Ermöglicht Zugriff auf Daten anderer Systeme für umfassende Trend- und Tiefenanalysen.
Mit CleanroomTrendPro behalten Sie Ihre Reinraumdaten jederzeit im Blick, identifizieren Trends frühzeitig und treffen fundierte Entscheidungen – oft bevor Probleme entstehen.
📊 Sind Sie bereit, Ihr Reinraum-Monitoring auf das nächste Level zu heben? Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen!
