Die ap-qualifizierung GmbH bietet einen Rundum-Service für die Inbetriebnahme und Wartung von Reinräumen: Unser Messtechnischer Außendienst führt vor Ort alle erforderlichen Messungen durch, die für die regelmäßigen Re-Qualifizierung und Re-Validierung nötig sind.
Unser hauseigenes Prüflabor ist für das Prüfgebiet mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten gemäß 11737-2, sowie Sterilbarriere – und Verpackungssysteme gemäß 11607-1 und physikalische Prüfungen von Steril- und Verpackungssystemen ausgestattet.
Die ap-qualifizierung GmbH unterstützt Sie des Weiteren bei der Konformitätsbewertung Ihrer Produkte.
Als DAkkS akkreditiertes unabhängiges Prüflabor für Medizinprodukte, den zur Herstellung nötigen Umgebungsuntersuchungen nach DIN EN ISO 14644: 2015 und EU GMP, sowie Validierungsprozessen, stehen wir Ihnen im Rahmen des Akkreditierungsumfanges gerne zur Verfügung.