E-Val™ Pro Plus – kabelgebundenes Validierungssystem
E-Val™ Pro Plus Ellabs kabelgebundenes Validierungssystem Mit Ellabs verkabelter Validierungslösung, E-Val™ Pro Plus , minimieren Sie das Risiko für Ihre biopharmazeutischen Produkte und gehen über die Einhaltung hinaus. Dank unserer fortschrittlichen Technologie erhalten Sie präzise Messungen, gründliche Analysen und umfassende Berichte. Dies gewährleistet, dass Ihre Prozesse vollständig konform sind und Ihre Produkte sicher für Verbraucher […]
Thermische Massendurchflussmesser der Modellreihe 5000
ThermischeMassendurchflussmesser der Modellreihe 5000 von TSI Die nächste Generation der thermischen Massendurchflussmessgeräte von TSI – die leichtenund kompakten Flowmeter der Modellreihe 5000 Die thermischen Massendurchflussmesser der Serie 5000 von TSI dienen zur Messung von Gasströmenin einer Vielzahl von Anwendungen wie z.B. Arbeitsschutz, Qualitätskontrolle,Forschung, Produktentwicklung uvm. Durch den herstellereigenen Platinfilmsensor ermöglicht das Flowmeter der Serie 5000,Messungen […]
Zherox®-Linie zur Bio-dekontamination durch HPE-Technologie
Zherox® ist unser System zur Bio-Dekontamination durch HPE-Technologie. Dies erzeugt eine Vergasung der Flüssigkeit und damit eine hohe Verbreitung im Raum. Das System umfasst eine mobile Version (Ausführung „light“ oder „cloud“ basiert), ein Einbausystem sowie eine b-pack Vorrichtung zur Behandlung von Oberflächen Zherox® ragt nicht nur aufgrund seiner hohen Wirksamkeit und Sicherheit hervor, sondern auch […]
Universal-Klimamessgerät testo 400
Das Universal-Klimamessgerät testo 400 ermöglicht die präzise Messung und Überwachung aller relevanten Klimaparameter, darunter Temperatur, Feuchtigkeit, Luftgeschwindigkeit und Luftqualität in nur einem Gerät. Diese Vielseitigkeit macht es zu einem geeigneten Werkzeug für Fachleute in den Bereichen, Reinraumüberwachung, Laborumgebungen und anderen Branchen, in denen eine genaue Klimamessung erforderlich ist. Hochpräzise Sensoren und intelligentes Sondenkonzept Dank seiner […]
Verpackungen aus Dupont-Tyvek® zum Erhalt der Sterilität
Pharmaclean® Verpackungen zum Erhalt der Sterilität beschreibt personalisierte Lösungen, die wir aus unterschiedlichen Dupont-Tyvek® Qualitäten gemäß der Geometrie Ihrer zu autoklavierenden Maschinenteilen, wie Stopfentöpfe, Zuführungen, Nadel und-halter, usw. entwerfen und dann in unseren Reinräumen operational GMP Grade C fertigen. Dadurch sichern wir eine optimale Passung und die beste Voraussetzung für einen erfolgreichen Sterilisationsprozess. Wir nehmen […]
Volumenstrommesshaube testo 420
Die Volumenstrommesshaube testo 420 ermöglicht eine schnelle und präzise Einhaltung hygienischer Richtlinien und Vorgaben zur Raumluftqualität für größere Luftein- und Auslässe. Sie bietet zuverlässige Unterstützung bei der Berechnung des Gesamtvolumenstroms von RLT-Anlagen, insbesondere in Umgebungen wie Krankenhäusern, Bürogebäuden und gewerblichen Gebäuden. Hohe Messgenauigkeit an Drallauslässen dank Volumenstrom Gleichrichter Die Messung des Volumenstroms an Drallauslässen ist […]
Autarke Datenlogger von Testo
Autarke Datenlogger zeichnen Messwerte automatisch auf und sind durch ihren internen Speicher, einem großen Messbereich und der, je nach Modell, verfügbaren externen Sensorik ideal für die kontinuierliche Messung und Dokumentation von Temperatur, relativer Feuchte und Taupunkt (berechnet) in den unterschiedlichsten Anwendungsbereichen geeignet. Wichtige Parameter wie der aktuelle Messwert, Grenzwertverletzungen sowie die verbleibende Batteriestandzeit kann der […]
GDP | Gute Lager- und Vertriebspraxis
Arzneimittel richtig lagern und vertreiben Um einer zeitgemäßen und globalisierten Logistik Rechnung zu tragen, führen die EU-GDP-Leitlinien das hohe Qualitätsniveau aus der Herstellung nach GMP-Anforderungen auch im Vertrieb konsequent fort. Der Ansatz „Transport ist mobile Lagerung“ verdeutlicht, dass Pharmalogistik einen direkten Einfluss auf die Produktqualität hat und unterstreicht somit die Verpflichtung von Händlern und Logistikdienstleistern […]
Computervalidierung
GxP-Validierung computerisierter Systeme In Gesundheitseinrichtungen, pharmazeutischen Betrieben, Krankenhäusern, Apotheken oder Laboren werden computerisierte Systeme zur Unterstützung täglicher qualitätsrelevanter Prozesse eingesetzt. Diese Unternehmen können gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMBO, GSG, BSG, …) unterliegen, welche die Einhaltung nachfolgender Vorgaben fordern. GMP Gute Herstellungspraxis GCP Gute klinische Praxis GDP Gute Lager- und Verteilpraxis GLP Gute Labor Praxis Die zugehörigen […]
GxP-Engineering und Fachberatung
Projekte unter GMP- | GDP-Anforderungen erfolgreich realisieren CLS bietet Planung und Fachberatung für GMP, GLP und GDP – von A bis Z. Individuelle, praxisgerechte Lösungen für Ihre GxP-Projekte – von Apotheke, Krankenhaus und Pharma bis Labor. Langjährige Erfahrung bringt hier Ergebnisse mit Mehrwert! CLS blickt dabei auf umfangreiche Erfahrung bei Projekten mit GMP- | GDP-Anforderungen […]