Pharma Engineering
Galenik, kontinuierliche Produktion, Endfertigung, Verpackung. Ein sicherer und stabiler Produktionsprozess ist die Voraussetzung für hohe Wirtschaftlichkeit sowie konstante Qualität. Unzählige Technologielösungen sind am Markt verfügbar, schon die Auswahl setzt viel spezifisches Know-how und Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion voraus. Indem wir alle Betreiberinformationen zusammenstellen und überprüfen, können wir für Ihre Anlage das optimale Verfahren auswählen. Dabei […]
Meet the ISO Expert
Revised Cleanroom Standards ISO 14644-1 and -2: the importance of stricter sampling requirements
Engineering
Die Investition in neue Produktionsanlagen, bzw. in ein neues Werk, erfordert grosses Fachwissen und Ressourcen. Mit hohen Konkurrenzdruck sind Produzenten gefordert, sich immer mehr auf ihre Kernkompetenz zu konzentrieren. Der frühzeitige Einsatz externer Kompetenzen, ist somit ein wichtiger Erfolgsfaktor für Ihr Investitionsprojekt. UNSERE LEISTUNGENWir bieten massgeschneiderte Lösungskonzepte für die Verfahrens-, Anlagen-, Automations- und MSRE-Technik an. […]
HYGIENIC USIT®
Der Hygienic Usit® von Freudenberg verhindert zuverlässig eine Verkeimung an der Verschraubungsstelle in offenen und geschlossenen Herstellungsprozessen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Unterlegscheiben aus Metall, die aufgrund von Spaltbildung nicht lebensmittelkonform sind, können somit vollständig ersetzt werden. Optional bieten wir speziell entwickelte hygienische NOVOnox Schrauben mit Bund, sowie Hutmuttern von den Heinrich KIPP Werken, die aus Edelstahl gefertigt und hochglanzpoliert sind. VORTEILE: […]
Reinstmediensysteme
Die Erzeugung, Lagerung und Bereitstellung von Reinstmedien – Reinstdampf, Reinstwasser in verschiedenen Qualitäten und Reinstgase – unterliegt hohen Anforderungen. Ob es nun um sterile und sanitisierbare Systeme in pharmazeutischen Anwendungen geht oder um höchste Reinheitsgrade bis in den ppt-Bereich in der Halbleiterproduktion, unsere Ingenieure und Techniker kennen die Anforderungen sowohl in der Auslegung als auch in […]
Schlüsselfertige Reinräume aller Kl. auch als Modulgebäude
Schlüsselfertige Reinräume aller Klassen für ISO 14644 und GMP auch als komplettes Modulgebäude.Reinraumlabore BSL2 und 3.Planung, Projektierung, Risikoanalysen, Qualifizierung.BIM-ready.
GN 8170 Edelstahl-Rastbolzen
Edelstahl-Rastbolzen GN 8170 sind für den Einsatz in Hygienebereichen vorgesehen und erfüllen durch die zusätzliche Dichtmutter Hygieneanforderungen auf der Knopf- und Bolzenseite (Vollhygiene). Abstreifer zwischen Knopf und Führung bzw. Führung und Stift sowie Dichtringe an Führung und Dichtmutter halten die Rastmechanik dicht. Gleichzeitig verhindern die hohe Oberflächengüte (Ra < 0,8 µm) und die totraumfreie Befestigung […]
Versorgungstechnik / TGA
Die Anforderungen an versorgungstechnische Installationen für den GxP-regulierten Bereich sind hoch. Weder schwer zu reinigende Stellen, noch unversiegelte Öffnungen und Oberflächen dürfen entstehen. Die Wartung sollte von ausserhalb des Produktionsbereiches möglich sein und alle verwendeten Materialien müssen strengen Anforderungen entsprechen. Zudem verändern sich die komplexen Rahmenbedingungen regelmässig. Ob Ausbau, Umbau oder Neubau. Wir planen die […]
Beutelsysteme Zweifach-/Dreifachbeutel
Spezifikation Beutelsysteme aus partikelarmer Reinraumproduktion (ISO 14644-1, Klasse 8) individuelle Konfiguration der Beutelsystem Doppelsystem = Beutel-in-Beutel (bag-in-bag) Dreifachsystem = Beutel-in-Beutel-in-Beutel (bag-in-bag-in-bag) ideal für mehrstufig gestaltete Reinraumsysteme mit Materialschleusen Vorteile Vereinfachen des Handlings der befüllten Verpackungen Vermeiden von Handlingaktivitäten bei der Befüllung im Reinraum Reduktion des Beschädigungsrisikos beim Handling befüllter Beutel und Säcke
FDA 2018 21CFR Teil 11 Anleitung zur Datenintegrität
How does the new MET ONE 3400+ air particle counter help address the ALCOA requirements